原発性免疫不全症候群
募集中
jRCT2061250033
青年期及び成人の遺伝性血管性浮腫患者を対象に、血管性浮腫発作予防のために経口投与されるDeucrictibant 徐放錠の安全性及び有効性を検討する非盲検長期投与試験
最終公表日: 2025-07-14
目的
本試験は、12歳以上の被験者を対象とした遺伝性血管性浮腫における血管性浮腫発作の予防を目的とした、1日1回経口投与のdeucrictibant徐放錠の安全性と有効性を検討する第3相、多施設共同、非盲検長期投与試験である。
実施期間
| 開始日 | 2025-04-22 |
|---|---|
| 終了日 | 2029-03-31 |
対象となる方
| 対象疾患 | 遺伝性血管性浮腫 |
|---|---|
| 指定難病 | 原発性免疫不全症候群(指定難病65) |
| 性別 | 男性・女性 |
| 年齢 | 12~ |
※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2061250033 (NCT06679881) |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| 試験のフェーズ | 3 |
| 登録目標症例数 | 6 |
研究責任者
| 所属機関 | Pharvaris Netherlands B.V. |
|---|---|
| 研究責任医師 | ユーミン |
| 所属機関の住所 | ネザーランド ライデンJ.H. Oortweg 21 |
実施施設
| 試験実施施設 | 【東京都】順天堂大学医学部附属順天堂医院 【東京都】順天堂大学医学部附属順天堂医院 【神奈川県】聖マリアンナ医科大学病院 【大阪府】地方独立行政法人大阪市民病院機構 大阪市立総合医療センター 【広島県】地方独立行政法人広島市立病院機構 広島市立広島市民病院 【福岡県】九州大学病院 |
|---|
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お問合せ先
| 医療機関名 | エイツーヘルスケア株式会社 |
|---|---|
| 住所 | 112-0002文京区小石川一丁目4番1号住友不動産後楽園ビル |
| 電話 | 03-3830-1173 |
| chapter-4_trialinformation@a2healthcare.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。