目的

反復投与（維持投与）後の定常状態時のsotaterceptの曝露量を、体重区分別の用量での投与と体重に基づく用量での投与とで比較評価する。;24週間の治療期におけるsotaterceptの安全性及び忍容性を評価する。

実施期間

開始日	2025-01-09
終了日	2026-11-02

対象となる方

対象疾患	肺動脈性肺高血圧症
指定難病 （告示番号. 疾患名）	86. 肺動脈性肺高血圧症 概要、診断基準等 (pdf)
性別	男性・女性
年齢	18～

※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。

実施情報

jRCT番号	jRCT2061240077 (NCT06664801)
研究の種別	企業治験
フェーズ	2
登録目標症例数	160

実施施設

【東京都】  国立大学法人　東京大学医学部附属病院%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2	【大阪府】  国立研究開発法人　国立循環器病研究センター%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E5%BE%AA%E7%92%B0%E5%99%A8%E7%97%85%E7%A0%94%E7%A9%B6%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC
【東京都】  杏林大学医学部付属病院%20%E6%9D%8F%E6%9E%97%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E4%BB%98%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2	【岡山県】  独立行政法人国立病院機構　岡山医療センター%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E3%80%80%E5%B2%A1%E5%B1%B1%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC
【愛知県】  名古屋大学医学部附属病院%20%E5%90%8D%E5%8F%A4%E5%B1%8B%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2	【福岡県】  九州大学病院%20%E4%B9%9D%E5%B7%9E%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2

研究責任者

所属機関	MSD株式会社
研究責任医師	小林真之
所属機関の住所	千代田区九段北一丁目13番12号　北の丸スクエア

お問合せ先

医療機関名	MSD株式会社
住所	102-8667千代田区九段北一丁目13番12号　北の丸スクエア
電話	03-6272-1957
E-mail	msdjrct@msd.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。