原発性免疫不全症候群
募集中
jRCT2061240048
青少年及び成人の遺伝性血管性浮腫患者における発作時のオンデマンド治療としてdeucrictibant経口軟カプセルを投与する第3相ランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験
最終公表日: 2025-05-13
目的
遺伝性血管性浮腫の発作時のオンデマンド治療としてのdeucrictibantの有効性、安全性及び忍容性をプラセボと比較して評価する。
実施期間
| 開始日 | 2024-07-23 |
|---|---|
| 終了日 | 2026-03-31 |
対象となる方
| 対象疾患 | 遺伝性血管性浮腫 |
|---|---|
| 指定難病 | 原発性免疫不全症候群（指定難病65） |
| 性別 | 男性・女性 |
| 年齢 | 12～75 |
※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2061240048 (NCT06343779) |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| 試験のフェーズ | 3 |
| 登録目標症例数 | 5 |
研究責任者
| 所属機関 | Pharvaris Netherlands B.V. |
|---|---|
| 研究責任医師 | YuMing |
| 所属機関の住所 | J.H. Oortweg 21 2333 CH Leiden The Netherlands |
実施施設
| 試験実施施設 | 【千葉県】千葉大学医学部附属病院 【東京都】順天堂大学医学部附属順天堂医院 【東京都】順天堂大学医学部附属順天堂医院 【神奈川県】聖マリアンナ医科大学病院 【大阪府】大阪医科薬科大学病院 【広島県】地方独立行政法人広島市立病院機構 広島市立広島市民病院 |
|---|
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お問合せ先
| 医療機関名 | メドペイス・ジャパン株式会社 |
|---|---|
| 住所 | 150-0001渋谷区神宮前一丁目5番8号 |
| 電話 | 03-4563-7000 |
| RSJapan1@medpace.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。