目的

スーパーオキシドジスムターゼ-1（SOD1）遺伝子変異を伴うALS（SOD1-ALS）を有する被験者を対象としたALN-SODの単回及び反復髄腔内（IT）投与の安全性及び忍容性を評価すること。

実施期間

開始日 2024-06-06
終了日 2029-04-30

対象となる方

対象疾患 SOD1遺伝子変異を伴う筋萎縮性側索硬化症（SOD1-ALS）
指定難病 筋萎縮性側索硬化症（指定難病2）
性別 男性・女性
年齢 18～

※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。

実施情報

jRCT番号 jRCT2061240039 (NCT06351592)
研究の種別 企業治験
試験のフェーズ 1
登録目標症例数 5

研究責任者

所属機関 Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
研究責任医師 LevyOren
所属機関の住所 777 Old Saw Mill River Road Tarrytown, NY 10591, USA


実施施設

試験実施施設 【北海道】国立大学法人北海道大学北海道大学病院
【東京都】東邦大学医療センター大森病院
【京都府】京都大学医学部附属病院
【徳島県】徳島大学病院

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お問合せ先

医療機関名 パレクセル・インターナショナル株式会社
住所 104-0033中央区新川一丁目21番2号　茅場町タワー
電話 080-8929-3137
E-mail Clinicaltrial-registration@parexel.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。