53. シェーグレン症候群
募集終了
jRCT2061230107
全身の疾患活動性が中等度から重度のシェーグレン症候群患者を対象にdazodalibep の有効性及び安全性を評価する第III相無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験
最終公表日: 2026-02-20
目的
中等度から重度の全身疾患活動性を有する被験者でシェーグレン症候群の全身症状に対するdazodalibepの効果を評価すること。
実施期間
| 開始日 | 2023-12-01 |
|---|---|
| 終了日 | 2026-10-23 |
対象となる方
| 対象疾患 | シェーグレン症候群 |
|---|---|
| 指定難病 (告示番号. 疾患名) |
53. シェーグレン症候群 概要、診断基準等 (pdf) |
| 性別 | 男性・女性 |
| 年齢 | 18~ |
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2061230107 (NCT06104124) |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| フェーズ | 3 |
| 登録目標症例数 | 33 |
実施施設
| 【北海道】 国立大学法人北海道大学 北海道大学病院%E5%8C%97%E6%B5%B7%E9%81%93%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E3%80%80%E5%8C%97%E6%B5%B7%E9%81%93%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 | 【静岡県】 浜松医科大学医学部附属病院%20%E6%B5%9C%E6%9D%BE%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【北海道】 札幌医科大学附属病院%20%E6%9C%AD%E5%B9%8C%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 | 【愛知県】 独立行政法人 地域医療機能推進機構 中京病院%E5%9C%B0%E5%9F%9F%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E8%83%BD%E6%8E%A8%E9%80%B2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E3%80%80%E4%B8%AD%E4%BA%AC%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【茨城県】 筑波大学附属病院%20%E7%AD%91%E6%B3%A2%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 | 【愛知県】 独立行政法人労働者健康安全機構 中部労災病院%E5%8A%B4%E5%83%8D%E8%80%85%E5%81%A5%E5%BA%B7%E5%AE%89%E5%85%A8%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E3%80%80%E4%B8%AD%E9%83%A8%E5%8A%B4%E7%81%BD%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【埼玉県】 埼玉医科大学病院%20%E5%9F%BC%E7%8E%89%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 | 【愛知県】 社会医療法人宏潤会だいどうクリニック%E5%AE%8F%E6%BD%A4%E4%BC%9A%E3%81%A0%E3%81%84%E3%81%A9%E3%81%86%E3%82%AF%E3%83%AA%E3%83%8B%E3%83%83%E3%82%AF |
| 【東京都】 学校法人聖路加国際大学 聖路加国際病院%E8%81%96%E8%B7%AF%E5%8A%A0%E5%9B%BD%E9%9A%9B%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E3%80%80%E8%81%96%E8%B7%AF%E5%8A%A0%E5%9B%BD%E9%9A%9B%E7%97%85%E9%99%A2 | 【京都府】 京都大学医学部附属病院%20%E4%BA%AC%E9%83%BD%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【東京都】 慶應義塾大学病院%20%E6%85%B6%E6%87%89%E7%BE%A9%E5%A1%BE%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 | 【京都府】 京都府立医科大学附属病院%20%E4%BA%AC%E9%83%BD%E5%BA%9C%E7%AB%8B%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【東京都】 日本医科大学付属病院%20%E6%97%A5%E6%9C%AC%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E4%BB%98%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 | 【兵庫県】 兵庫医科大学病院%20%E5%85%B5%E5%BA%AB%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【東京都】 日本大学医学部附属板橋病院%20%E6%97%A5%E6%9C%AC%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E6%9D%BF%E6%A9%8B%E7%97%85%E9%99%A2 | 【岡山県】 倉敷成人病クリニック%20%E5%80%89%E6%95%B7%E6%88%90%E4%BA%BA%E7%97%85%E3%82%AF%E3%83%AA%E3%83%8B%E3%83%83%E3%82%AF |
| 【東京都】 独立行政法人国立病院機構 東京医療センター%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E3%80%80%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC | 【福岡県】 産業医科大学病院%20%E7%94%A3%E6%A5%AD%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【神奈川県】 独立行政法人国立病院機構 横浜医療センター%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E3%80%80%E6%A8%AA%E6%B5%9C%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC | 【長崎県】 社会医療法人財団白十字会 佐世保中央病院%E8%B2%A1%E5%9B%A3%E7%99%BD%E5%8D%81%E5%AD%97%E4%BC%9A%E3%80%80%E4%BD%90%E4%B8%96%E4%BF%9D%E4%B8%AD%E5%A4%AE%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【石川県】 金沢医科大学病院%20%E9%87%91%E6%B2%A2%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 | 【長崎県】 長崎大学病院%20%E9%95%B7%E5%B4%8E%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【石川県】 金沢大学附属病院%20%E9%87%91%E6%B2%A2%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 |
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研究責任者
| 所属機関 | シミック株式会社 |
|---|---|
| 研究責任医師 | 川田彩果 |
| 所属機関の住所 | 大阪市北区中之島2-2-7 |
お問合せ先
| 医療機関名 | シミック株式会社 |
|---|---|
| 住所 | 530-0005大阪市北区中之島2-2-7 |
| 電話 | 080-3938-1992 |
| ClinicalTrialInformation@cmic.co.jp |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。