目的

本試験の主要目的は、12カ月間のロモソズマブ投与が及ぼす影響を12カ月目までの臨床骨折数、12カ月目までのすべての骨折数及び6カ月時点の腰椎BMD Zスコアの変化量において、ビスホスホネート製剤と比較して評価する

実施期間

開始日 2024-04-22
終了日 2027-08-25

対象となる方

対象疾患 骨形成不全症
指定難病 骨形成不全症（指定難病274）
性別 男性・女性
年齢 5～17

※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。

実施情報

jRCT番号 jRCT2061230103 (NCT05972551)
研究の種別 企業治験
試験のフェーズ 3
登録目標症例数 106

研究責任者

所属機関 アムジェン株式会社
研究責任医師 安里圭太
所属機関の住所 港区赤坂9-7-1　ミッドタウン・タワー


実施施設

試験実施施設 【東京都】 国立研究開発法人 国立成育医療研究センター
【大阪府】 地方独立行政法人　大阪府立病院機構　大阪母子医療センター
【岡山県】 岡山大学病院
【岡山県】 岡山済生会外来センター病院

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お問合せ先

医療機関名 アムジェン株式会社
住所 107-6239港区赤坂9-7-1　ミッドタウン・タワー
電話 080-7217-8592
E-mail clinicaltrials_japan@amgen.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。