目的

本試験の主要目的は、12カ月間のロモソズマブ投与が及ぼす影響を12カ月目までの臨床骨折数、12カ月目までのすべての骨折数及び6カ月時点の腰椎BMD Zスコアの変化量において、ビスホスホネート製剤と比較して評価する

実施期間

開始日	2024-04-22
終了日	2027-08-25

対象となる方

対象疾患	骨形成不全症
指定難病 （告示番号. 疾患名）	274. 骨形成不全症 概要、診断基準等 (pdf)
性別	男性・女性
年齢	5～17

※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。

実施情報

jRCT番号	jRCT2061230103 (NCT05972551)
研究の種別	企業治験
フェーズ	3
登録目標症例数	106

実施施設

【東京都】  国立研究開発法人 国立成育医療研究センター%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E6%88%90%E8%82%B2%E5%8C%BB%E7%99%82%E7%A0%94%E7%A9%B6%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC	【岡山県】  岡山大学病院%20%E5%B2%A1%E5%B1%B1%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2
【大阪府】  地方独立行政法人　大阪府立病院機構　大阪母子医療センター%E5%A4%A7%E9%98%AA%E5%BA%9C%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E3%80%80%E5%A4%A7%E9%98%AA%E6%AF%8D%E5%AD%90%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC	【岡山県】  岡山済生会外来センター病院%20%E5%B2%A1%E5%B1%B1%E6%B8%88%E7%94%9F%E4%BC%9A%E5%A4%96%E6%9D%A5%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC%E7%97%85%E9%99%A2

研究責任者

所属機関	アムジェン株式会社
研究責任医師	安里圭太
所属機関の住所	港区赤坂9-7-1　ミッドタウン・タワー

お問合せ先

医療機関名	アムジェン株式会社
住所	107-6239港区赤坂9-7-1　ミッドタウン・タワー
電話	080-7217-8592
E-mail	clinicaltrials_japan@amgen.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。