目的

本治験では，最適な支持療法にもかかわらず進行性腎疾患のリスクが高い原発性IgA腎症（IgAN）患者を対象に，新規アンチセンスオリゴヌクレオチド（ASO）製剤であるsefaxersen（RO7434656）の有効性，安全性及び薬物動態を評価する。

実施期間

開始日 2023-09-29
終了日 2029-12-31

対象となる方

対象疾患 IgA腎症
指定難病 IgA腎症（指定難病66）
性別 男性・女性
年齢 18～

※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。

実施情報

jRCT番号 jRCT2061230087 (NCT05797610)
研究の種別 企業治験
試験のフェーズ 3
登録目標症例数 428

研究責任者

所属機関 F. ホフマン・ラ・ロシュ社
研究責任医師 Nikhil Kamath　
所属機関の住所 中央区日本橋室町2-1-1


実施施設

試験実施施設 【北海道】国立大学法人北海道大学病院
【青森県】国立大学法人弘前大学医学部附属病院
【岩手県】学校法人岩手医科大学岩手医科大学附属病院
【宮城県】国立大学法人東北大学病院
【茨城県】国立大学法人筑波大学附属病院
【茨城県】学校法人東京医科大学東京医科大学茨城医療センター
【栃木県】学校法人自治医科大学自治医科大学附属病院
【埼玉県】学校法人埼玉医科大学埼玉医科大学病院
【千葉県】学校法人順天堂順天堂大学医学部附属浦安病院
【東京都】学校法人慈恵大学東京慈恵会医科大学附属病院
【東京都】学校法人東京女子医科大学東京女子医科大学病院
【東京都】学校法人順天堂順天堂大学医学部附属練馬病院
【東京都】学校法人順天堂順天堂大学医学部附属順天堂医院
【石川県】学校法人金沢医科大学金沢医科大学病院
【山梨県】国立大学法人山梨大学医学部附属病院
【愛知県】学校法人藤田学園藤田医科大学病院
【京都府】地方独立行政法人京都市立病院機構京都市立病院
【大阪府】国立大学法人大阪大学医学部附属病院
【兵庫県】兵庫県立西宮病院
【奈良県】公立大学法人奈良県立医科大学附属病院
【奈良県】地方独立行政法人奈良県立病院機構奈良県総合医療センター
【岡山県】国立大学法人岡山大学病院
【岡山県】独立行政法人国立病院機構岡山医療センター
【広島県】国立大学法人広島大学病院
【山口県】国立大学法人山口大学医学部附属病院
【徳島県】国立大学法人徳島大学病院
【愛媛県】日本赤十字社松山赤十字病院
【福岡県】日本赤十字社福岡赤十字病院
【熊本県】国立大学法人熊本大学病院
【沖縄県】国立大学法人琉球大学病院

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お問合せ先

医療機関名 中外製薬株式会社
住所 103-8324中央区日本橋室町2-1-1
電話 120189706
E-mail clinical-trials@chugai-pharm.co.jp

※主治医と相談のうえお問い合わせください。