目的

・中等症から重症の活動性SLEの成人被験者を対象に，SLEの徴候及び症状の治療のため，52週間投与時のウパダシチニブの安全性及び有効性をプラセボと比較評価する。（Study 1及びStudy 2）;・中等症から重症の活動性SLEを有する成人被験者におけるウパダシチニブの長期安全性及び有効性を評価し，Study 1及びStudy 2で有効性を示した被験者に対して，疾患コントロール，有効性及び安全性を維持しながらウパダシチニブを減量できるか評価する。（Study 3）

実施期間

開始日
終了日 2027-10-31

対象となる方

対象疾患 全身性エリテマトーデス
指定難病
（告示番号. 疾患名）		 49. 全身性エリテマトーデス 概要、診断基準等 (pdf) / 事務連絡 (pdf)
性別 男性・女性
年齢 18～63

※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。

実施情報

jRCT番号 jRCT2061230060 (NCT05843643)
研究の種別 企業治験
フェーズ 3
登録目標症例数 1000

実施施設

【北海道】  国立大学法人北海道大学病院%E5%8C%97%E6%B5%B7%E9%81%93%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2【山梨県】  国立大学法人山梨大学医学部附属病院%E5%B1%B1%E6%A2%A8%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2
【宮城県】  国立大学法人東北大学 東北大学病院%E6%9D%B1%E5%8C%97%E5%A4%A7%E5%AD%A6%20%E6%9D%B1%E5%8C%97%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2【岡山県】  岡山大学病院%20%E5%B2%A1%E5%B1%B1%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2
【埼玉県】  埼玉医科大学総合医療センター%20%E5%9F%BC%E7%8E%89%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%B7%8F%E5%90%88%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC【福岡県】  産業医科大学病院%20%E7%94%A3%E6%A5%AD%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2
【千葉県】  独立行政法人国立病院機構 千葉東病院%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%20%E5%8D%83%E8%91%89%E6%9D%B1%E7%97%85%E9%99%A2【宮崎県】  宮崎大学医学部附属病院%20%E5%AE%AE%E5%B4%8E%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2
【東京都】  国立大学法人東京医科歯科大学病院%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E5%8C%BB%E7%A7%91%E6%AD%AF%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2【沖縄県】  新健幸クリニック%20%E6%96%B0%E5%81%A5%E5%B9%B8%E3%82%AF%E3%83%AA%E3%83%8B%E3%83%83%E3%82%AF
施設名をクリックすると地図が表⽰されます。

研究責任者

所属機関 アッヴィ合同会社
研究責任医師 大谷哲也
所属機関の住所 港区芝浦三丁目1番21号

お問合せ先

医療機関名 アッヴィ合同会社
住所 108-0023港区芝浦三丁目1番21号
電話 0120-587-874
E-mail AbbVie_JPN_info_clingov@abbvie.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。