目的

日本人進行性家族性肝内胆汁うっ滞症(PFIC)の患者に、A4250（odevixibat）を24週間反復投与したときの有効性、安全性及び忍容性を評価する。さらにA4250（odevixibat）を72週間投与したときの長期的な効果、安全性及び忍容性を評価する。

実施期間

開始日 2023-04-21
終了日 2026-05-30

対象となる方

対象疾患 進行性家族性肝内胆汁うっ滞症（PFIC)
指定難病
（告示番号. 疾患名）		 338. 進行性家族性肝内胆汁うっ滞症 概要、診断基準等 (pdf)
性別 男性・女性
年齢 3～

※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。

実施情報

jRCT番号 jRCT2061230022
研究の種別 企業治験
フェーズ 3
登録目標症例数 6

実施施設

【東京都】  順天堂大学医学部附属順天堂医院%20%E9%A0%86%E5%A4%A9%E5%A0%82%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E9%A0%86%E5%A4%A9%E5%A0%82%E5%8C%BB%E9%99%A2【大阪府】  大阪大学医学部附属病院%20%E5%A4%A7%E9%98%AA%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2
【神奈川県】  横浜市東部病院%20%E6%A8%AA%E6%B5%9C%E5%B8%82%E6%9D%B1%E9%83%A8%E7%97%85%E9%99%A2【山口県】  山口大学医学部附属病院%20%E5%B1%B1%E5%8F%A3%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2
【愛知県】  名古屋市立大学病院%20%E5%90%8D%E5%8F%A4%E5%B1%8B%E5%B8%82%E7%AB%8B%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2
施設名をクリックすると地図が表⽰されます。

研究責任者

所属機関 ジェダイトメディスン株式会社
研究責任医師 阿知和宏行
所属機関の住所 千代田区丸の内 1-11-1 パシフィックセンチュリープレイス丸の内 13階

お問合せ先

医療機関名 ジェダイトメディスン株式会社
住所 100-6213千代田区丸の内 1-11-1 パシフィックセンチュリープレイス丸の内 13階
電話 03-6860-8227
E-mail hiroyuki.achiwa@jadeitemedicines.co.jp

※主治医と相談のうえお問い合わせください。