65. 原発性免疫不全症候群
募集終了
jRCT2061230005
遺伝性血管性浮腫I型又はII型の青少年及び成人患者を対象とした、 血管性浮腫発作のオンデマンド治療におけるKVD900(経口血漿カリクレイン阻害剤)の 長期安全性を評価する非盲検、継続投与試験
最終公表日: 2025-10-20
目的
遺伝性血管性浮腫(HAE)I 型又はII 型の青少年及び成人患者を対象として、KVD900 長期投与時の安全性を評価する。
実施期間
| 開始日 | 2023-04-30 |
|---|---|
| 終了日 | 2026-06-30 |
対象となる方
| 対象疾患 | 遺伝性血管性浮腫 |
|---|---|
| 指定難病 (告示番号. 疾患名) |
65. 原発性免疫不全症候群 概要、診断基準等 (pdf) |
| 性別 | 男性・女性 |
| 年齢 | 12~ |
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2061230005 (NCT05505916) |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| フェーズ | 3 |
| 登録目標症例数 | 150 |
実施施設
| 【北海道】 北海道医療大学病院%20%E5%8C%97%E6%B5%B7%E9%81%93%E5%8C%BB%E7%99%82%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 | 【東京都】 昭和大学病院%20%E6%98%AD%E5%92%8C%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【群馬県】 群馬大学医学部附属病院%20%E7%BE%A4%E9%A6%AC%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 | 【神奈川県】 横浜市立大学附属病院%20%E6%A8%AA%E6%B5%9C%E5%B8%82%E7%AB%8B%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【埼玉県】 医療法人 埼友会 埼友草加病院%E5%9F%BC%E5%8F%8B%E4%BC%9A%20%E5%9F%BC%E5%8F%8B%E8%8D%89%E5%8A%A0%E7%97%85%E9%99%A2 | 【大阪府】 大阪医科薬科大学病院%20%E5%A4%A7%E9%98%AA%E5%8C%BB%E7%A7%91%E8%96%AC%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【埼玉県】 埼玉医科大学総合医療センター%20%E5%9F%BC%E7%8E%89%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%B7%8F%E5%90%88%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC | 【広島県】 地方独立行政法人 広島市民病院機構 広島市立広島市民病院%E5%BA%83%E5%B3%B6%E5%B8%82%E6%B0%91%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%20%E5%BA%83%E5%B3%B6%E5%B8%82%E7%AB%8B%E5%BA%83%E5%B3%B6%E5%B8%82%E6%B0%91%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【千葉県】 千葉大学医学部附属病院%20%E5%8D%83%E8%91%89%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 |
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研究責任者
| 所属機関 | KalVista Pharmaceuticals, Ltd. |
|---|---|
| 研究責任医師 | スミスマイケル |
| 所属機関の住所 | 英国 エスピー4 0ビーエフ ソールズベリー ポートンダウン バイブルックロード ポートンサイエンスパーク |
お問合せ先
| 医療機関名 | PharmaLex Japan株式会社 |
|---|---|
| 住所 | 150-0043渋谷区道玄坂1-21-1 渋谷ソラスタ3階 |
| 電話 | 03-4590-9005 |
| kazuhiro.kanmuri@pharmalex.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。