原発性免疫不全症候群
募集終了
jRCT2061230005
遺伝性血管性浮腫I型又はII型の青少年及び成人患者を対象とした、 血管性浮腫発作のオンデマンド治療におけるKVD900(経口血漿カリクレイン阻害剤)の 長期安全性を評価する非盲検、継続投与試験
最終公表日: 2025-04-25
目的
遺伝性血管性浮腫(HAE)I 型又はII 型の青少年及び成人患者を対象として、KVD900 長期投与時の安全性を評価する。
実施期間
開始日 | 2023-04-30 |
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終了日 | 2025-11-30 |
対象となる方
対象疾患 | 遺伝性血管性浮腫 |
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指定難病 | 原発性免疫不全症候群(指定難病65) |
性別 | 男性・女性 |
年齢 | 12~ |
※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
実施情報
jRCT番号 | jRCT2061230005 |
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研究の種別 | 企業治験 |
試験のフェーズ | 3 |
登録目標症例数 | 150 |
研究責任者
所属機関 | KalVista Pharmaceuticals, Ltd. |
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研究責任医師 | スミスマイケル |
所属機関の住所 | 英国 エスピー4 0ビーエフ ソールズベリー ポートンダウン バイブルックロード ポートンサイエンスパーク |
実施施設
試験実施施設 | 【北海道】北海道医療大学病院 【群馬県】群馬大学医学部附属病院 【埼玉県】医療法人 埼友会 埼友草加病院 【埼玉県】埼玉医科大学総合医療センター 【千葉県】千葉大学医学部附属病院 【東京都】昭和大学病院 【神奈川県】横浜市立大学附属病院 【大阪府】大阪医科薬科大学病院 【広島県】地方独立行政法人 広島市民病院機構 広島市立広島市民病院 |
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お問合せ先
医療機関名 | PharmaLex Japan株式会社 |
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住所 | 150-0043渋谷区道玄坂1-21-1 渋谷ソラスタ3階 |
電話 | 03-4590-9005 |
kazuhiro.kanmuri@pharmalex.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。