目的

本治験の目的は、中等症〜重症の潰瘍性大腸炎（UC）又はクローン病（CD）を有する成人患者を対象に、TEV-48574の異なる2つの用量のレジメンで4週間毎に皮下投与した際の治療維持期間終了時点における有効性、安全性を評価することである。

実施期間

開始日 2023-04-02
終了日 2031-03-31

対象となる方

対象疾患 潰瘍性大腸炎またはクローン病
指定難病
（告示番号. 疾患名）		 96. クローン病 概要、診断基準等 (pdf)
97. 潰瘍性大腸炎 概要、診断基準等 (pdf)
性別 男性・女性
年齢 18～75

※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。

実施情報

jRCT番号 jRCT2061230004 (NCT05668013)
研究の種別 企業治験
フェーズ 2
登録目標症例数 11

実施施設

【千葉県】  医療法人社団康喜会　辻仲病院柏の葉%E7%A4%BE%E5%9B%A3%E5%BA%B7%E5%96%9C%E4%BC%9A%E3%80%80%E8%BE%BB%E4%BB%B2%E7%97%85%E9%99%A2%E6%9F%8F%E3%81%AE%E8%91%89【富山県】  富山県立中央病院%20%E5%AF%8C%E5%B1%B1%E7%9C%8C%E7%AB%8B%E4%B8%AD%E5%A4%AE%E7%97%85%E9%99%A2
【千葉県】  東邦大学医療センター　佐倉病院%20%E6%9D%B1%E9%82%A6%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC%E3%80%80%E4%BD%90%E5%80%89%E7%97%85%E9%99%A2【愛知県】  社会医療法人宏潤会　だいどうクリニック%E5%AE%8F%E6%BD%A4%E4%BC%9A%E3%80%80%E3%81%A0%E3%81%84%E3%81%A9%E3%81%86%E3%82%AF%E3%83%AA%E3%83%8B%E3%83%83%E3%82%AF
【東京都】  杏林大学医学部付属病院%20%E6%9D%8F%E6%9E%97%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E4%BB%98%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2【大阪府】  医療法人　錦秀会　インフュージョンクリニック%E9%8C%A6%E7%A7%80%E4%BC%9A%E3%80%80%E3%82%A4%E3%83%B3%E3%83%95%E3%83%A5%E3%83%BC%E3%82%B8%E3%83%A7%E3%83%B3%E3%82%AF%E3%83%AA%E3%83%8B%E3%83%83%E3%82%AF
【東京都】  独立行政法人地域医療機能推進機構　東京山手メディカルセンター%E5%9C%B0%E5%9F%9F%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E8%83%BD%E6%8E%A8%E9%80%B2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E3%80%80%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E5%B1%B1%E6%89%8B%E3%83%A1%E3%83%87%E3%82%A3%E3%82%AB%E3%83%AB%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC【福岡県】  福岡大学病院%20%E7%A6%8F%E5%B2%A1%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2
【神奈川県】  北里大学北里研究所病院%20%E5%8C%97%E9%87%8C%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%97%E9%87%8C%E7%A0%94%E7%A9%B6%E6%89%80%E7%97%85%E9%99%A2
施設名をクリックすると地図が表⽰されます。

研究責任者

所属機関 シミック株式会社
研究責任医師 前田大輝
所属機関の住所 港区芝浦一丁目1番1号　浜松町ビルディング

お問合せ先

医療機関名 シミック株式会社
住所 105-0023港区芝浦一丁目1番1号　浜松町ビルディング
電話 03-6779-8000
E-mail ClinicalTrialInformation@cmic.co.jp

※主治医と相談のうえお問い合わせください。