目的

本治験の目的は、中等症〜重症の潰瘍性大腸炎（UC）又はクローン病（CD）を有する成人患者を対象に、TEV-48574の異なる2つの用量のレジメンで4週間毎に皮下投与した際の治療維持期間終了時点における有効性、安全性を評価することである。

実施期間

開始日 2023-04-02
終了日 2031-03-31

対象となる方

対象疾患 潰瘍性大腸炎またはクローン病
指定難病 クローン病（指定難病96）
潰瘍性大腸炎（指定難病97）
性別 男性・女性
年齢 18～75

※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。

実施情報

jRCT番号 jRCT2061230004 (NCT05668013)
研究の種別 企業治験
試験のフェーズ 2
登録目標症例数 11

研究責任者

所属機関 シミック株式会社
研究責任医師 前田大輝
所属機関の住所 港区芝浦一丁目1番1号　浜松町ビルディング


実施施設

試験実施施設 【千葉県】 医療法人社団康喜会　辻仲病院柏の葉
【千葉県】 東邦大学医療センター　佐倉病院
【東京都】 杏林大学医学部付属病院
【東京都】 独立行政法人地域医療機能推進機構　東京山手メディカルセンター
【神奈川県】 北里大学北里研究所病院
【富山県】 富山県立中央病院
【愛知県】 社会医療法人宏潤会　だいどうクリニック
【大阪府】 医療法人　錦秀会　インフュージョンクリニック
【福岡県】 福岡大学病院

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お問合せ先

医療機関名 シミック株式会社
住所 105-0023港区芝浦一丁目1番1号　浜松町ビルディング
電話 03-6779-8000
E-mail ClinicalTrialInformation@cmic.co.jp

※主治医と相談のうえお問い合わせください。