全身性エリテマトーデス
募集中
jRCT2061220094
全身性エリテマトーデス患者を対象に標準治療にianalumabを上乗せした2レジメンの有効性,安全性,及び忍容性を評価する多施設共同,二重盲検,ランダム化,プラセボ対照,並行群間比較,第3相試験 (SIRIUS-SLE 1)
最終公表日: 2025-02-06
目的
Week 60 時点のSRI-4 達成について,ianalumab 300 mg月1 回皮下投与のプラセボに対する優越性を示す。
実施期間
開始日 | 2022-11-01 |
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終了日 | 2029-04-30 |
対象となる方
対象疾患 | 全身性エリテマトーデス |
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指定難病 | 全身性エリテマトーデス(指定難病49) |
性別 | 男性・女性 |
年齢 | 12~ |
※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
実施情報
jRCT番号 | jRCT2061220094 (NCT05639114) |
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研究の種別 | 企業治験 |
試験のフェーズ | 3 |
登録目標症例数 | 28 |
研究責任者
所属機関 | ノバルティス ファーマ株式会社 |
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研究責任医師 | 丸山日出樹 |
所属機関の住所 | 港区虎ノ門1丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー |
実施施設
試験実施施設 | 【北海道】北海道大学病院 【宮城県】東北医科薬科大学病院 【埼玉県】埼玉医科大学病院 【千葉県】国立国際医療センター国府台病院 【千葉県】国立大学法人千葉大学医学部附属病院 【東京都】学校法人日本大学 日本大学医学部附属板橋病院 【東京都】慶應義塾大学病院 【東京都】東京大学医学部附属病院 【東京都】東京科学大学病院 【東京都】東京都立多摩総合医療センター 【東京都】東京都立小児総合医療センター 【東京都】東邦大学医療センター大橋病院 【東京都】聖路加国際病院 【東京都】順天堂大学医学部附属順天堂医院 【神奈川県】横浜労災病院 【神奈川県】横浜市立大学附属病院 【神奈川県】聖マリアンナ医科大学病院 【岐阜県】岐阜県総合医療センター 【愛知県】だいどうクリニック 【愛知県】地域医療機能推進機構中京病院 【大阪府】大阪公立大学医学部附属病院 【大阪府】大阪大学医学部附属病院 【兵庫県】北播磨総合医療センター 【岡山県】倉敷成人病クリニック 【福岡県】九州大学病院 【福岡県】産業医科大学病院 【福岡県】福岡赤十字病院 【宮崎県】宮崎大学医学部附属病院 |
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お問合せ先
医療機関名 | ノバルティス ファーマ株式会社 |
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住所 | 105-6333港区虎ノ門1丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー |
電話 | 0120-003-293 |
rinshoshiken.toroku@novartis.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。