目的

本試験の主要目的は、INS1009-201試験(NCT04791514)、INS1009-202試験(NCT05147805/jRCT2071220033)に加え、PAH患者を対象としたTPIPによるその他の導入試験に参加したPAH患者における、TPIPの長期使用の安全性と忍容性を評価することである。

実施期間

開始日 2023-03-07
終了日 2026-12-31

対象となる方

対象疾患 肺動脈性高血圧症
指定難病
(告示番号. 疾患名)
86. 肺動脈性肺高血圧症 概要、診断基準等 (pdf)
性別 男性・女性
年齢 18~

※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。

実施情報

jRCT番号 jRCT2061220089 (NCT05649748)
研究の種別 企業治験
フェーズ 2-3
登録目標症例数 100

実施施設

【北海道】  国立大学法人北海道大学病院%E5%8C%97%E6%B5%B7%E9%81%93%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2【大阪府】  国立研究開発法人国立循環器病研究センター%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E5%BE%AA%E7%92%B0%E5%99%A8%E7%97%85%E7%A0%94%E7%A9%B6%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC
【北海道】  札幌医科大学附属病院%20%E6%9C%AD%E5%B9%8C%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2【岡山県】  独立行政法人国立病院機構岡山医療センター%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E5%B2%A1%E5%B1%B1%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC
【茨城県】  筑波大学附属病院%20%E7%AD%91%E6%B3%A2%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2【福岡県】  久留米大学病院%20%E4%B9%85%E7%95%99%E7%B1%B3%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2
施設名をクリックすると地図が表⽰されます。

研究責任者

所属機関 Insmed Incorporated
研究責任医師 Fraz Ismat
所属機関の住所 700 US Highway 202/206 Bridgewater, NJ 08807-1704

お問合せ先

医療機関名 インスメッド合同会社
住所 100-0014東京都千代田区永田町2-10-3 13F
電話 0120-118808
E-mail medicalinformation@insmed.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。