86. 肺動脈性肺高血圧症
募集中
jRCT2061220089
肺動脈性肺高血圧症患者を対象としてトレプロスチニルパルミチル吸入粉末剤の長期使用の安全性、忍容性、有効性を評価する非盲検延長試験
最終公表日: 2025-01-22
目的
本試験の主要目的は、INS1009-201試験(NCT04791514)、INS1009-202試験(NCT05147805/jRCT2071220033)に加え、PAH患者を対象としたTPIPによるその他の導入試験に参加したPAH患者における、TPIPの長期使用の安全性と忍容性を評価することである。
実施期間
| 開始日 | 2023-03-07 |
|---|---|
| 終了日 | 2026-12-31 |
対象となる方
| 対象疾患 | 肺動脈性高血圧症 |
|---|---|
| 指定難病 (告示番号. 疾患名) |
86. 肺動脈性肺高血圧症 概要、診断基準等 (pdf) |
| 性別 | 男性・女性 |
| 年齢 | 18~ |
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2061220089 (NCT05649748) |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| フェーズ | 2-3 |
| 登録目標症例数 | 100 |
実施施設
| 【北海道】 国立大学法人北海道大学病院%E5%8C%97%E6%B5%B7%E9%81%93%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 | 【大阪府】 国立研究開発法人国立循環器病研究センター%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E5%BE%AA%E7%92%B0%E5%99%A8%E7%97%85%E7%A0%94%E7%A9%B6%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC |
| 【北海道】 札幌医科大学附属病院%20%E6%9C%AD%E5%B9%8C%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 | 【岡山県】 独立行政法人国立病院機構岡山医療センター%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E5%B2%A1%E5%B1%B1%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC |
| 【茨城県】 筑波大学附属病院%20%E7%AD%91%E6%B3%A2%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 | 【福岡県】 久留米大学病院%20%E4%B9%85%E7%95%99%E7%B1%B3%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 |
施設名をクリックすると地図が表⽰されます。
研究責任者
| 所属機関 | Insmed Incorporated |
|---|---|
| 研究責任医師 | Fraz Ismat |
| 所属機関の住所 | 700 US Highway 202/206 Bridgewater, NJ 08807-1704 |
お問合せ先
| 医療機関名 | インスメッド合同会社 |
|---|---|
| 住所 | 100-0014東京都千代田区永田町2-10-3 13F |
| 電話 | 0120-118808 |
| medicalinformation@insmed.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。