下垂体性成長ホルモン分泌亢進症
募集終了
jRCT2061220037
日本人先端巨大症患者を対象としてGT-02037皮下投与製剤の成長ホルモンの血中濃度に与える影響並びに安全性をオクトレオチド皮下投与製剤と比較検討する前期第Ⅱ相、無作為化、非盲検、クロスオーバー、単回投与試験
最終公表日: 2024-12-20
目的
下垂体腺腫に起因する未治療の先端巨大症患者に対して、糖鎖修飾ソマトスタチン（GT-02037）が血中成長ホルモン（GH）レベルを低下させるかを、オクトレオチド（Octreotide）を対照薬として2剤2期のクロスオーバー試験により検討する。
実施期間
| 開始日 | |
|---|---|
| 終了日 | 2025-09-30 |
対象となる方
| 対象疾患 | 日本人で下垂体腺腫に起因する未治療の先端巨大症患者 |
|---|---|
| 指定難病 | 下垂体性成長ホルモン分泌亢進症（指定難病77） |
| 性別 | 男性・女性 |
| 年齢 | 18～ |
※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2061220037 |
|---|---|
| 研究の種別 | 医師主導治験 |
| 試験のフェーズ | 2 |
| 登録目標症例数 | 8 |
研究責任者
| 所属機関 | 岡山大学病院 |
|---|---|
| 研究責任医師 | 和田淳 |
| 所属機関の住所 | 岡山市北区鹿田町2丁目5番1号 |
実施施設
| 試験実施施設 | 【岡山県】岡山大学病院 |
|---|
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お問合せ先
| 医療機関名 | 岡山大学病院 |
|---|---|
| 住所 | 700-8558岡山市北区鹿田町2丁目5番1号 |
| 電話 | 086-235-7515 |
| unohideki@okayama-u.ac.jp |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。