目的

試験の目的は症候性肺動脈性肺高血圧症（PAH）患者を対象に，マシテンタン75 mg がマシテンタン10 mg と比較して，イベント評価委員会（CEC）が判定した最初のPAH の悪化／死亡（M/M）イベントが発現するまでの時間の延長に関する優越性を示す。

実施期間

開始日	2021-03-10
終了日	2026-08-21

対象となる方

対象疾患	肺動脈性肺高血圧症
指定難病	肺動脈性肺高血圧症（指定難病86）
性別	男性・女性
年齢	18～

※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。

実施情報

jRCT番号	jRCT2061200058 (NCT04273945)
研究の種別	企業治験
試験のフェーズ	3
登録目標症例数	900

研究責任者

所属機関	ヤンセンファーマ株式会社
研究責任医師	中野真禎
所属機関の住所	千代田区西神田3-5-2

実施施設

試験実施施設

【北海道】国立大学法人北海道大学病院 【北海道】札幌医科大学附属病院 【茨城県】筑波大学附属病院 【東京都】東京大学医学部附属病院 【東京都】順天堂大学医学部附属順天堂医院 【神奈川県】聖マリアンナ医科大学病院 【新潟県】国立大学法人新潟大学医歯学総合病院 【石川県】国立大学法人金沢大学附属病院 【長野県】国立大学法人信州大学医学部附属病院 【愛知県】名古屋大学医学部附属病院 【愛知県】名古屋市立大学病院 【愛知県】学校法人藤田学園藤田医科大学病院 【京都府】京都大学医学部附属病院 【京都府】京都府立医科大学附属病院 【大阪府】国立研究開発法人国立循環器病研究センター 【兵庫県】国立大学法人神戸大学医学部附属病院 【岡山県】岡山大学病院 【岡山県】独立行政法人国立病院機構岡山医療センター 【広島県】国家公務員共済組合連合会呉共済病院 【福岡県】久留米大学医学部附属病院 【福岡県】九州大学病院 【長崎県】長崎大学病院 【鹿児島県】鹿児島大学病院

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お問合せ先

医療機関名	ヤンセンファーマ株式会社
住所	101-0065千代田区西神田3-5-2
電話	0120-183-275
E-mail	DL-JANJP-JCO_TL_TSG_EMP@its.jnj.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。