28. 全身性アミロイドーシス
募集中
jRCT2053250023
MAGNITUDE:トランスサイレチン型心アミロイドーシス(ATTR-CM)の試験参加者 を対象に、NTLA-2001 の有効性及び安全性を検討する第3 相、国際共同、多施設共 同、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験
最終公表日: 2026-07-13
目的
ATTR-CM患者 を対象に、プラセボとNTLA-2001単回投与 の有効性及び安全性を検討する
実施期間
| 開始日 | 2025-04-11 |
|---|---|
| 終了日 | 2028-04-30 |
対象となる方
| 対象疾患 | 野生型トランスサイレチン型心アミロイドーシス(ATTRwt-CM)又は遺伝性トランスサイレチン型アミロイドーシス(ATTRv-CM) |
|---|---|
| 指定難病 (告示番号. 疾患名) |
28. 全身性アミロイドーシス 概要、診断基準等 (pdf) |
| 性別 | 男性・女性 |
| 年齢 | 18~90 |
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2053250023 (NCT06128629) |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| フェーズ | 3 |
| 登録目標症例数 | 20 |
実施施設
| 【東京都】 慶應義塾大学病院%20%E6%85%B6%E6%87%89%E7%BE%A9%E5%A1%BE%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 | 【大阪府】 国立研究開発法人国立循環器病研究センター%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E5%BE%AA%E7%92%B0%E5%99%A8%E7%97%85%E7%A0%94%E7%A9%B6%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC |
| 【東京都】 東京大学医学部附属病院%20%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 | 【熊本県】 熊本大学病院%20%E7%86%8A%E6%9C%AC%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【富山県】 国立大学法人 富山大学附属病院%E5%AF%8C%E5%B1%B1%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 | |
| 【長野県】 国立大学法人信州大学医学部附属病院%E4%BF%A1%E5%B7%9E%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 |
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研究責任者
| 所属機関 | Intellia Therapeutics |
|---|---|
| 研究責任医師 | OlbertzJoy |
| 所属機関の住所 | 40 Erie Street Cambridge, MA, USA |
お問合せ先
| 医療機関名 | メドペイス・ジャパン株式会社 |
|---|---|
| 住所 | 150-0001渋谷区神宮前一丁目5番8号 |
| 電話 | 03-4546-0560 |
| RSJapan1@medpace.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。