目的

既存治療抵抗性の難治性潰瘍又は虚血性安静時疼痛を有する包括的高度慢性下肢虚血（CLTI）患者に対して、G-CSF製剤（フィルグラスチム［グラン］）及びプレリキサホル（モゾビル ）併用（血液透析患者はG-CSF製剤のみ使用）下にアフェレーシスにて採取した造血幹細胞（CD34陽性細胞）を多く含む自家末梢血単核細胞を担持させたICS-001移植による血管新生療法の安全性の確認を主目的とする

実施期間

開始日 2023-10-20
終了日 2026-09-30

対象となる方

対象疾患 既存治療抵抗性の難治性潰瘍又は虚血性安静時疼痛を伴うCLTI（ASO又はバージャー病）
指定難病 バージャー病（指定難病47）
性別 男性・女性
年齢 20～85

※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。

実施情報

jRCT番号 jRCT2052230115
研究の種別 医師主導治験
試験のフェーズ 1
登録目標症例数 6

研究責任者

所属機関 兵庫医科大学病院
研究責任医師 山原研一
所属機関の住所 西宮市武庫川町1番1号


実施施設

試験実施施設 【兵庫県】兵庫医科大学病院
【大分県】大分岡病院

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お問合せ先

医療機関名 公益財団法人　神戸医療産業都市推進機構
住所 650-0047神戸市中央区港島南町1丁目5番地４
電話 078-303-9093
E-mail okamoto.rika@fbri.org

※主治医と相談のうえお問い合わせください。