63. 免疫性血小板減少症
募集中
jRCT2051260154
慢性免疫性血小板減少症(ITP)を有する12歳以上18歳未満の小児患者を対象としたエフガルチギモド静脈内投与用注射製剤(IV)を評価する多施設共同、無作為化、二重盲検、並行群間、プラセボ対照、薬物動態及び薬力学的試験、及びそれに続く非盲検群試験
最終公表日: 2026-09-01
目的
本試験の主な目的は、12歳以上18歳未満の慢性ITP小児患者の治療におけるエフガルチギモドIVの適正用量を確認することである。
実施期間
| 開始日 | 2026-05-29 |
|---|---|
| 終了日 | 2031-01-15 |
対象となる方
| 対象疾患 | 慢性免疫性血小板減少症 |
|---|---|
| 指定難病 (告示番号. 疾患名) |
63. 免疫性血小板減少症 概要、診断基準等 (pdf) |
| 性別 | 男性・女性 |
| 年齢 | 12~17 |
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2051260154 (NCT07194850) |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| フェーズ | 2-3 |
| 登録目標症例数 | 6 |
実施施設
| 【北海道】 国立大学法人北海道大学 北海道大学病院%E5%8C%97%E6%B5%B7%E9%81%93%E5%A4%A7%E5%AD%A6%20%E5%8C%97%E6%B5%B7%E9%81%93%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 | 【大阪府】 地方独立行政法人大阪市民病院機構 大阪市立総合医療センター%E5%A4%A7%E9%98%AA%E5%B8%82%E6%B0%91%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E3%80%80%E5%A4%A7%E9%98%AA%E5%B8%82%E7%AB%8B%E7%B7%8F%E5%90%88%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC |
| 【埼玉県】 地方独立行政法人 埼玉県立病院機構 埼玉県立小児医療センター%E5%9F%BC%E7%8E%89%E7%9C%8C%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%20%E5%9F%BC%E7%8E%89%E7%9C%8C%E7%AB%8B%E5%B0%8F%E5%85%90%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC | 【大阪府】 関西医科大学附属病院%20%E9%96%A2%E8%A5%BF%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【東京都】 国立研究開発法人 国立成育医療研究センター%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E6%88%90%E8%82%B2%E5%8C%BB%E7%99%82%E7%A0%94%E7%A9%B6%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC | 【兵庫県】 兵庫県立こども病院%20%E5%85%B5%E5%BA%AB%E7%9C%8C%E7%AB%8B%E3%81%93%E3%81%A9%E3%82%82%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【愛知県】 名古屋大学医学部附属病院%20%E5%90%8D%E5%8F%A4%E5%B1%8B%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 |
施設名をクリックすると地図が表⽰されます。
研究責任者
| 所属機関 | argenx BV |
|---|---|
| 研究責任医師 | MatthijssensFilip |
| 所属機関の住所 | 大阪市中央区久太郎町四丁目1番3号 |
お問合せ先
| 医療機関名 | ICONクリニカルリサーチ合同会社 |
|---|---|
| 住所 | 541-0056大阪市中央区久太郎町四丁目1 番3 号 |
| 電話 | 06-4560-2001 |
| Japan-Chiken@iconplc.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。