113. 筋ジストロフィー
募集中
jRCT2051260017
筋強直性ジストロフィー1型患者を対象に、DYNE-101の有効性、安全性及び忍容性を評価するための第3相、無作為化、二重盲検、48週間のプラセボ対照試験
最終公表日: 2026-04-10
目的
筋機能の改善によって測定される、プラセボと比較したDYNE-101の有効性を評価すること (To evaluate the efficacy of DYNE-101 compared with placebo as measured by improvement in muscle function)
実施期間
| 開始日 | 2026-03-04 |
|---|---|
| 終了日 | 2029-04-30 |
対象となる方
| 対象疾患 | 筋強直性ジストロフィー1型(DM1) |
|---|---|
| 指定難病 (告示番号. 疾患名) |
113. 筋ジストロフィー 概要、診断基準等 (pdf) |
| 性別 | 男性・女性 |
| 年齢 | 16~ |
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2051260017 (NCT07486934) |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| フェーズ | 3 |
| 登録目標症例数 | 12 |
実施施設
| 【東京都】 国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%B2%BE%E7%A5%9E%E3%83%BB%E7%A5%9E%E7%B5%8C%E5%8C%BB%E7%99%82%E7%A0%94%E7%A9%B6%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC | 【大阪府】 独立行政法人国立病院機構 大阪刀根山医療センター%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E3%80%80%E5%A4%A7%E9%98%AA%E5%88%80%E6%A0%B9%E5%B1%B1%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC |
| 【新潟県】 独立行政法人国立病院機構新潟病院%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E6%96%B0%E6%BD%9F%E7%97%85%E9%99%A2 | 【山口県】 国立大学法人山口大学医学部附属病院%E5%B1%B1%E5%8F%A3%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【大阪府】 国立大学法人大阪大学医学部附属病院%E5%A4%A7%E9%98%AA%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 |
施設名をクリックすると地図が表⽰されます。
研究責任者
| 所属機関 | 株式会社新日本科学PPD |
|---|---|
| 研究責任医師 | 佐藤利之 |
| 所属機関の住所 | 中央区明石町8-1 聖路加タワー12階 |
お問合せ先
| 医療機関名 | 株式会社新日本科学PPD |
|---|---|
| 住所 | 104-0044中央区明石町8-1 聖路加タワー12階 |
| 電話 | 090-3194-6183 |
| sayaka.kakoi@thermofisher.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。