79. 家族性高コレステロール血症(ホモ接合体)
募集中
jRCT2051250225
健康成人男性を対象としたK-924(ピタバスタチンCa/エゼチミブ)の第I相生物学的同等性検討試験
最終公表日: 2026-02-13
目的
K-924 HD錠(ピタバスタチン Ca 4 mg/ エゼチミブ 10 mg)を空腹時に単回投与した時と、欧州市販製剤のピタバスタチン4 mg及びエゼチミブ10 mgを空腹時に単回併用投与した時の薬物動態における生物学的同等性を確認する。
実施期間
| 開始日 | 2026-02-01 |
|---|---|
| 終了日 | 2026-09-30 |
対象となる方
| 対象疾患 | 高コレステロール血症 |
|---|---|
| 指定難病 (告示番号. 疾患名) |
79. 家族性高コレステロール血症(ホモ接合体) 概要、診断基準等 (pdf) |
| 性別 | 男性 |
| 年齢 | 18~35 |
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2051250225 |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| フェーズ | 1 |
| 登録目標症例数 | 50 |
実施施設
| 【大阪府】 医療法人 平心会 大阪治験病院%E5%B9%B3%E5%BF%83%E4%BC%9A%E3%80%80%E5%A4%A7%E9%98%AA%E6%B2%BB%E9%A8%93%E7%97%85%E9%99%A2 |
施設名をクリックすると地図が表⽰されます。
研究責任者
| 所属機関 | 興和株式会社 |
|---|---|
| 研究責任医師 | 谷川亮平 |
| 所属機関の住所 | 中央区日本橋本町3-4-14 |
お問合せ先
| 医療機関名 | 興和株式会社 |
|---|---|
| 住所 | 103-8433中央区日本橋本町3-4-14 |
| 電話 | 03-3279-7454 |
| ctrdinfo@kowa.co.jp |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。