目的

希少難治性てんかん患者を対象とし、DSP-0378を単回投与したときの安全性、忍容性、薬物動態及び有効性を評価する

実施期間

開始日 2025-12-26
終了日 2027-03-31

対象となる方

対象疾患 良性成人型家族性ミオクローヌスてんかん（BAFME）
指定難病
（告示番号. 疾患名）		 21. ミトコンドリア病 概要、診断基準等 (pdf) / 事務連絡 (pdf) / 事務連絡（追加） (pdf)
309. 進行性ミオクローヌスてんかん 概要、診断基準等 (pdf)
性別 男性・女性
年齢 18～65

※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。

実施情報

jRCT番号 jRCT2051250187
研究の種別 企業治験
フェーズ 1
登録目標症例数 14

実施施設

【京都府】  京都大学医学部附属病院 脳神経内科%20%E4%BA%AC%E9%83%BD%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2%20%E8%84%B3%E7%A5%9E%E7%B5%8C%E5%86%85%E7%A7%91
施設名をクリックすると地図が表⽰されます。

研究責任者

所属機関 住友ファーマ株式会社
研究責任医師 遠藤美佳
所属機関の住所 大阪市中央区道修町2-6-8

お問合せ先

医療機関名 住友ファーマ株式会社
住所 541-0045大阪市中央区道修町2-6-8
電話 0120-034-389
E-mail cc@sumitomo-pharma.co.jp

※主治医と相談のうえお問い合わせください。