難病治験ウェブ | jRCT2051250175 | 原発性免疫グロブリン A 腎症（IgA 腎症）を有する小児患者（2 歳以上、18 歳未満）を対象としてラブリズマブの薬物動態、薬力学的作用、有効性及び安全性を評価する第 3 相、オープンラベル、多施設共同試験

小児患者を対象として、本剤投与後の PK 及び PD の特性を明らかにするとともに、安全性及び有効性を評価し、成人患者集団から得られた有効性の外挿をサポートするデータを得る。

開始日
終了日	2030-05-01

※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。

施設名をクリックすると地図が表⽰されます。

医療機関名	アレクシオンファーマ合同会社
住所	108-0023港区芝浦三丁目1番1号
電話	03-3457-9559
E-mail	JPDept-DevOps-PMCO@alexion.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。

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指定難病	「難病の患者に対する医療等に関する法律（難病法）」にもとづき、国が医療費助成の対象として指定した難病です。
治験	人を対象として治療や薬の安全性・有効性を調べる研究のうち、法律や規制にもとづき、薬等の承認を目的として行われます。
臨床試験	人を対象として治療や薬の安全性・有効性を調べる研究全般で、治験を含みます。
臨床研究	人を対象とする医学研究全般で、治験と臨床試験を含みます。

「難病の患者に対する医療等に関する法律（難病法）」にもとづき、国が医療費助成の対象として指定した難病です。

治験

人を対象として治療や薬の安全性・有効性を調べる研究のうち、法律や規制にもとづき、薬等の承認を目的として行われます。

臨床試験

人を対象として治療や薬の安全性・有効性を調べる研究全般で、治験を含みます。

臨床研究

人を対象とする医学研究全般で、治験と臨床試験を含みます。