240. フェニルケトン尿症
募集中
jRCT2051250120
フェニルケトン尿症患者の治療薬としてJNT-517 を投与する第III 相、二重盲検、無作為化、2 期、多施設共同、プラセボ対照、有効性及び安全性評価試験
最終公表日: 2025-09-29
目的
フェニルケトン尿症を有する被験者を対象に、JNT-517の有効性、安全性、忍容性および薬物動態(PK)を52週間にわたり評価する。
実施期間
| 開始日 | 2025-10-01 |
|---|---|
| 終了日 | 2027-10-31 |
対象となる方
| 対象疾患 | フェニルケトン尿症 |
|---|---|
| 指定難病 (告示番号. 疾患名) |
240. フェニルケトン尿症 概要、診断基準等 (pdf) |
| 性別 | 男性・女性 |
| 年齢 | 18~ |
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2051250120 (NCT06971731) |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| フェーズ | 3 |
| 登録目標症例数 | 6 |
実施施設
| 【東京都】 日本大学病院%20%E6%97%A5%E6%9C%AC%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 | 【大阪府】 大阪公立大学医学部附属病院%20%E5%A4%A7%E9%98%AA%E5%85%AC%E7%AB%8B%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【愛知県】 藤田医科大学病院%20%E8%97%A4%E7%94%B0%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 |
施設名をクリックすると地図が表⽰されます。
研究責任者
| 所属機関 | Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc. |
|---|---|
| 研究責任医師 | LeslynHermonstine |
| 所属機関の住所 | 2440 Research Boulevard Rockville, Maryland 20850, United States |
お問合せ先
| 医療機関名 | シミック株式会社 |
|---|---|
| 住所 | 105-0023港区芝浦1-1-1 |
| 電話 | 03-6779-8000 |
| ClinicalTrialInformation@cmic.co.jp |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。