49. 全身性エリテマトーデス
募集中断
jRCT2051250008
青年期ループス腎炎患者を対象にボクロスポリンの有効性、安全性および薬物動態を評価する二重盲検、プラセボ対照、用量漸増試験
最終公表日: 2026-03-23
目的
活動性LNの青年を対象に、24週間の治療後に腎反応を達成する上でのボクロスポリンの有効性と安全性をプラセボと比較評価する。
実施期間
| 開始日 | 2025-03-25 |
|---|---|
| 終了日 | 2026-09-30 |
対象となる方
| 対象疾患 | ループス腎炎(LN) |
|---|---|
| 指定難病 (告示番号. 疾患名) |
49. 全身性エリテマトーデス 概要、診断基準等 (pdf) / 事務連絡 (pdf) |
| 性別 | 男性・女性 |
| 年齢 | 12~18 |
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2051250008 (NCT05288855) |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| フェーズ | 3 |
| 登録目標症例数 | 3 |
実施施設
| 【東京都】 東京科学大学病院%20%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E7%A7%91%E5%AD%A6%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 | 【兵庫県】 兵庫県立こども病院%20%E5%85%B5%E5%BA%AB%E7%9C%8C%E7%AB%8B%E3%81%93%E3%81%A9%E3%82%82%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【神奈川県】 公立大学法人 横浜市立大学附属病院%E6%A8%AA%E6%B5%9C%E5%B8%82%E7%AB%8B%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 |
施設名をクリックすると地図が表⽰されます。
研究責任者
| 所属機関 | Fortrea Japan株式会社 |
|---|---|
| 研究責任医師 | 古川裕一 |
| 所属機関の住所 | 中央区晴海一丁目8番11号晴海トリトンスクエア オフィスタワーY8階 |
お問合せ先
| 医療機関名 | Fortrea Japan株式会社 |
|---|---|
| 住所 | 104-6108中央区晴海1丁目8番11号晴海トリトンスクエア オフィスタワーY8階 |
| 電話 | 090-1559-0662 |
| Yuichi.Furukawa@fortrea.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。