肺動脈性肺高血圧症
募集中
jRCT2051240229
PF-07868489を健康成人治験参加者に単回漸増投与したときの安全性,忍容性,薬物動態および薬力学,さらに肺動脈性肺高血圧症患者に反復投与したときの臨床活性,安全性,忍容性,薬物動態および薬力学を評価する無作為化,二重盲検,プラセボ対照,第1/2相試験(治験実施計画書番号:C5001001)
最終公表日: 2024-12-27
目的
肺動脈性肺高血圧症患者に PF-07868489 を反復投与したときの臨床活性,安全性,忍容性,薬物動態,免疫原性および薬力学を評価する。
実施期間
開始日 | 2025-01-09 |
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終了日 | 2027-02-11 |
対象となる方
対象疾患 | 肺動脈性肺高血圧症 |
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指定難病 | 肺動脈性肺高血圧症(指定難病86) |
性別 | 男性・女性 |
年齢 | 18~ |
※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
実施情報
jRCT番号 | jRCT2051240229 (NCT06137742) |
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研究の種別 | 企業治験 |
試験のフェーズ | 1-2 |
登録目標症例数 | 90 |
研究責任者
所属機関 | ファイザーR&D合同会社 |
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研究責任医師 | 河合統介 |
所属機関の住所 | 渋谷区代々木3丁目22-7 新宿文化クイントビル |
実施施設
試験実施施設 | 【宮城県】国立大学法人東北大学病院 【神奈川県】公立大学法人 横浜市立大学附属病院 【神奈川県】聖マリアンナ医科大学病院 【兵庫県】国立大学法人 神戸大学医学部附属病院 【岡山県】独立行政法人国立病院機構 岡山医療センター |
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お問合せ先
医療機関名 | ファイザーR&D合同会社 |
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住所 | 151-8589渋谷区代々木3丁目22-7 新宿文化クイントビル |
電話 | 03-5309-7000 |
clinical-trials@pfizer.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。