目的

1. 主要目的;・レボドパ併用の進行期パーキンソン病（PD）患者を対象として、KDT-3594 を0.25〜2 mg/日の用量範囲で17週間漸増投与したときの運動症状の改善効果について、プラセボに対する優越性を二重盲検法により検証する。;2. 副次目的;・レボドパ併用の進行期PD 患者を対象として、KDT-3594 を0.25〜2 mg/日の用量範囲で17 週間漸増投与したときの運動症状、非運動症状、運動合併症、QOL、夜間の睡眠障害及び重症度に対する改善効果を評価する。;・レボドパ併用の進行期PD 患者を対象として、KDT-3594 を0.25〜2 mg/日の用量範囲で17 週間漸増投与したときの安全性を評価する。;・レボドパ併用の進行期PD 患者を対象として、KDT-3594 を0.25〜2 mg/日の用量範囲で17 週間漸増投与したときの薬物動態を評価する。

実施期間

開始日 2024-09-17
終了日 2026-04-30

対象となる方

対象疾患 パーキンソン病
指定難病
（告示番号. 疾患名）		 6. パーキンソン病 概要、診断基準等 (pdf)
性別 男性・女性
年齢 18～80

※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。

実施情報

jRCT番号 jRCT2051240199
研究の種別 企業治験
フェーズ 2
登録目標症例数 150

実施施設

【北海道】  医療法人社団祥和会いわみざわ神経内科・内科CLINIC%E7%A4%BE%E5%9B%A3%E7%A5%A5%E5%92%8C%E4%BC%9A%E3%81%84%E3%82%8F%E3%81%BF%E3%81%96%E3%82%8F%E7%A5%9E%E7%B5%8C%E5%86%85%E7%A7%91%E3%83%BB%E5%86%85%E7%A7%91CLINIC【京都府】  医療法人立岡神経内科%E7%AB%8B%E5%B2%A1%E7%A5%9E%E7%B5%8C%E5%86%85%E7%A7%91
【北海道】  日本赤十字社旭川赤十字病院%20%E6%97%A5%E6%9C%AC%E8%B5%A4%E5%8D%81%E5%AD%97%E7%A4%BE%E6%97%AD%E5%B7%9D%E8%B5%A4%E5%8D%81%E5%AD%97%E7%97%85%E9%99%A2【京都府】  独立行政法人国立病院機構宇多野病院%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E5%AE%87%E5%A4%9A%E9%87%8E%E7%97%85%E9%99%A2
【北海道】  独立行政法人国立病院機構旭川医療センター%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E6%97%AD%E5%B7%9D%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC【大阪府】  一般財団法人住友病院%E4%BD%8F%E5%8F%8B%E7%97%85%E9%99%A2
【青森県】  青森県立中央病院%20%E9%9D%92%E6%A3%AE%E7%9C%8C%E7%AB%8B%E4%B8%AD%E5%A4%AE%E7%97%85%E9%99%A2【大阪府】  医療法人徳洲会岸和田徳洲会病院%E5%BE%B3%E6%B4%B2%E4%BC%9A%E5%B2%B8%E5%92%8C%E7%94%B0%E5%BE%B3%E6%B4%B2%E4%BC%9A%E7%97%85%E9%99%A2
【青森県】  弘前大学医学部附属病院%20%E5%BC%98%E5%89%8D%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2【大阪府】  地方独立法人大阪府立病院機構大阪急性期・総合医療センター%E5%A4%A7%E9%98%AA%E5%BA%9C%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E5%A4%A7%E9%98%AA%E6%80%A5%E6%80%A7%E6%9C%9F%E3%83%BB%E7%B7%8F%E5%90%88%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC
【岩手県】  医療法人あべ脳神経内科・物忘れクリニック%E3%81%82%E3%81%B9%E8%84%B3%E7%A5%9E%E7%B5%8C%E5%86%85%E7%A7%91%E3%83%BB%E7%89%A9%E5%BF%98%E3%82%8C%E3%82%AF%E3%83%AA%E3%83%8B%E3%83%83%E3%82%AF【大阪府】  地方独立行政法人市立東大阪医療センター%E5%B8%82%E7%AB%8B%E6%9D%B1%E5%A4%A7%E9%98%AA%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC
【岩手県】  岩手医科大学附属内丸メディカルセンター%20%E5%B2%A9%E6%89%8B%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E5%86%85%E4%B8%B8%E3%83%A1%E3%83%87%E3%82%A3%E3%82%AB%E3%83%AB%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC【大阪府】  大阪大学医学部附属病院%20%E5%A4%A7%E9%98%AA%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2
【宮城県】  独立行政法人国立病院機構仙台西多賀病院%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E4%BB%99%E5%8F%B0%E8%A5%BF%E5%A4%9A%E8%B3%80%E7%97%85%E9%99%A2【大阪府】  市立豊中病院%20%E5%B8%82%E7%AB%8B%E8%B1%8A%E4%B8%AD%E7%97%85%E9%99%A2
【栃木県】  獨協医科大学病院%20%E7%8D%A8%E5%8D%94%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2【大阪府】  独立行政法人国立病院機構大阪刀根山医療センター%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E5%A4%A7%E9%98%AA%E5%88%80%E6%A0%B9%E5%B1%B1%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC
【埼玉県】  順天堂大学医学部附属順天堂越谷病院%20%E9%A0%86%E5%A4%A9%E5%A0%82%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E9%A0%86%E5%A4%A9%E5%A0%82%E8%B6%8A%E8%B0%B7%E7%97%85%E9%99%A2【大阪府】  脳神経内科はつたクリニック%20%E8%84%B3%E7%A5%9E%E7%B5%8C%E5%86%85%E7%A7%91%E3%81%AF%E3%81%A4%E3%81%9F%E3%82%AF%E3%83%AA%E3%83%8B%E3%83%83%E3%82%AF
【東京都】  上用賀世田谷通りクリニック%20%E4%B8%8A%E7%94%A8%E8%B3%80%E4%B8%96%E7%94%B0%E8%B0%B7%E9%80%9A%E3%82%8A%E3%82%AF%E3%83%AA%E3%83%8B%E3%83%83%E3%82%AF【大阪府】  関西医科大学附属病院%20%E9%96%A2%E8%A5%BF%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2
【東京都】  国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%B2%BE%E7%A5%9E%E3%83%BB%E7%A5%9E%E7%B5%8C%E5%8C%BB%E7%99%82%E7%A0%94%E7%A9%B6%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC【兵庫県】  医療法人社団昭峰会戸田内科・脳神経内科%E7%A4%BE%E5%9B%A3%E6%98%AD%E5%B3%B0%E4%BC%9A%E6%88%B8%E7%94%B0%E5%86%85%E7%A7%91%E3%83%BB%E8%84%B3%E7%A5%9E%E7%B5%8C%E5%86%85%E7%A7%91
【東京都】  日本医科大学付属病院%20%E6%97%A5%E6%9C%AC%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E4%BB%98%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2【岡山県】  地方独立行政法人岡山市立総合医療センター岡山市立市民病院%E5%B2%A1%E5%B1%B1%E5%B8%82%E7%AB%8B%E7%B7%8F%E5%90%88%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC%E5%B2%A1%E5%B1%B1%E5%B8%82%E7%AB%8B%E5%B8%82%E6%B0%91%E7%97%85%E9%99%A2
【東京都】  順天堂大学医学部附属順天堂医院%20%E9%A0%86%E5%A4%A9%E5%A0%82%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E9%A0%86%E5%A4%A9%E5%A0%82%E5%8C%BB%E9%99%A2【広島県】  医療法人社団土井内科神経内科クリニック%E7%A4%BE%E5%9B%A3%E5%9C%9F%E4%BA%95%E5%86%85%E7%A7%91%E7%A5%9E%E7%B5%8C%E5%86%85%E7%A7%91%E3%82%AF%E3%83%AA%E3%83%8B%E3%83%83%E3%82%AF
【神奈川県】  かわしま神経内科クリニック%20%E3%81%8B%E3%82%8F%E3%81%97%E3%81%BE%E7%A5%9E%E7%B5%8C%E5%86%85%E7%A7%91%E3%82%AF%E3%83%AA%E3%83%8B%E3%83%83%E3%82%AF【広島県】  独立行政法人国立病院機構広島西医療センター%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E5%BA%83%E5%B3%B6%E8%A5%BF%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC
【神奈川県】  北里大学北里研究所病院%20%E5%8C%97%E9%87%8C%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%97%E9%87%8C%E7%A0%94%E7%A9%B6%E6%89%80%E7%97%85%E9%99%A2【徳島県】  医療法人いちえ会伊月病院%E3%81%84%E3%81%A1%E3%81%88%E4%BC%9A%E4%BC%8A%E6%9C%88%E7%97%85%E9%99%A2
【神奈川県】  医療法人徳洲会湘南鎌倉総合病院%E5%BE%B3%E6%B4%B2%E4%BC%9A%E6%B9%98%E5%8D%97%E9%8E%8C%E5%80%89%E7%B7%8F%E5%90%88%E7%97%85%E9%99%A2【徳島県】  徳島大学病院%20%E5%BE%B3%E5%B3%B6%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2
【神奈川県】  川崎市立川崎病院%20%E5%B7%9D%E5%B4%8E%E5%B8%82%E7%AB%8B%E5%B7%9D%E5%B4%8E%E7%97%85%E9%99%A2【香川県】  香川県立中央病院%20%E9%A6%99%E5%B7%9D%E7%9C%8C%E7%AB%8B%E4%B8%AD%E5%A4%AE%E7%97%85%E9%99%A2
【神奈川県】  独立行政法人国立病院機構相模原病院%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E7%9B%B8%E6%A8%A1%E5%8E%9F%E7%97%85%E9%99%A2【愛媛県】  愛媛大学医学部附属病院%20%E6%84%9B%E5%AA%9B%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2
【新潟県】  独立行政法人国立病院機構西新潟中央病院%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E8%A5%BF%E6%96%B0%E6%BD%9F%E4%B8%AD%E5%A4%AE%E7%97%85%E9%99%A2【愛媛県】  社会福祉法人恩賜財団済生会今治病院%E6%81%A9%E8%B3%9C%E8%B2%A1%E5%9B%A3%E6%B8%88%E7%94%9F%E4%BC%9A%E4%BB%8A%E6%B2%BB%E7%97%85%E9%99%A2
【長野県】  社会医療法人慈泉会相澤病院%E6%85%88%E6%B3%89%E4%BC%9A%E7%9B%B8%E6%BE%A4%E7%97%85%E9%99%A2【愛媛県】  社会福祉法人恩賜財団済生会松山病院%E6%81%A9%E8%B3%9C%E8%B2%A1%E5%9B%A3%E6%B8%88%E7%94%9F%E4%BC%9A%E6%9D%BE%E5%B1%B1%E7%97%85%E9%99%A2
【愛知県】  本町クリニック・服部神経内科%20%E6%9C%AC%E7%94%BA%E3%82%AF%E3%83%AA%E3%83%8B%E3%83%83%E3%82%AF%E3%83%BB%E6%9C%8D%E9%83%A8%E7%A5%9E%E7%B5%8C%E5%86%85%E7%A7%91【福岡県】  医療法人徳隣会つつみクリニック福岡%E5%BE%B3%E9%9A%A3%E4%BC%9A%E3%81%A4%E3%81%A4%E3%81%BF%E3%82%AF%E3%83%AA%E3%83%8B%E3%83%83%E3%82%AF%E7%A6%8F%E5%B2%A1
【京都府】  京都大学医学部附属病院%20%E4%BA%AC%E9%83%BD%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2【福岡県】  福岡大学病院%20%E7%A6%8F%E5%B2%A1%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2
【京都府】  医療法人石川医院%E7%9F%B3%E5%B7%9D%E5%8C%BB%E9%99%A2【大分県】  大分大学医学部附属病院%20%E5%A4%A7%E5%88%86%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2
施設名をクリックすると地図が表⽰されます。

研究責任者

所属機関 キッセイ薬品工業株式会社
研究責任医師 清水義隆
所属機関の住所 文京区小石川3丁目1番3号

お問合せ先

医療機関名 キッセイ薬品工業株式会社
住所 112-0002文京区小石川3丁目1番3号
電話 03-5684-3533
E-mail rinsyousiken@pharm.kissei.co.jp

※主治医と相談のうえお問い合わせください。