目的

1. 主要目的;・レボドパ併用の進行期パーキンソン病（PD）患者を対象として、KDT-3594 を0.25〜2 mg/日の用量範囲で17週間漸増投与したときの運動症状の改善効果について、プラセボに対する優越性を二重盲検法により検証する。;2. 副次目的;・レボドパ併用の進行期PD 患者を対象として、KDT-3594 を0.25〜2 mg/日の用量範囲で17 週間漸増投与したときの運動症状、非運動症状、運動合併症、QOL、夜間の睡眠障害及び重症度に対する改善効果を評価する。;・レボドパ併用の進行期PD 患者を対象として、KDT-3594 を0.25〜2 mg/日の用量範囲で17 週間漸増投与したときの安全性を評価する。;・レボドパ併用の進行期PD 患者を対象として、KDT-3594 を0.25〜2 mg/日の用量範囲で17 週間漸増投与したときの薬物動態を評価する。

実施期間

開始日	2024-09-17
終了日	2026-04-30

対象となる方

対象疾患	パーキンソン病
指定難病	パーキンソン病（指定難病6）
性別	男性・女性
年齢	18～80

※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。

実施情報

jRCT番号	jRCT2051240199
研究の種別	企業治験
試験のフェーズ	2
登録目標症例数	150

研究責任者

所属機関	キッセイ薬品工業株式会社
研究責任医師	清水義隆
所属機関の住所	文京区小石川3丁目1番3号

実施施設

試験実施施設

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お問合せ先

医療機関名	キッセイ薬品工業株式会社
住所	112-0002文京区小石川3丁目1番3号
電話	03-5684-3533
E-mail	rinsyousiken@pharm.kissei.co.jp

※主治医と相談のうえお問い合わせください。