一次性ネフローゼ症候群
募集中
jRCT2051240106
小児期発症のネフローゼ症候群早期再発例におけるIDEC-C2B8投与の有効性の検討 −多施設共同ランダム化並行群間比較試験(JSKDC12)−
最終公表日: 2025-07-28
目的
小児期発症のステロイド感受性ネフローゼ症候群の患者のうち、初回寛解後6ヶ月以内に再発した患者を対象として、IDEC-C2B8 375 mg/m2/回(最大投与量500 mg/回)を1週間間隔で2回投与した際の有効性を検証し、安全性を評価する。
実施期間
開始日 | 2024-10-01 |
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終了日 | 2028-03-31 |
対象となる方
対象疾患 | 小児期発症の特発性ネフローゼ症候群 |
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指定難病 | 一次性ネフローゼ症候群(指定難病222) |
性別 | 男性・女性 |
年齢 | ~ |
※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
実施情報
jRCT番号 | jRCT2051240106 |
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研究の種別 | 医師主導治験 |
試験のフェーズ | 3 |
登録目標症例数 | 40 |
研究責任者
所属機関 | 神戸大学医学部附属病院 |
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研究責任医師 | 山村智彦 |
所属機関の住所 | 神戸市中央区楠町7-5-2 |
実施施設
試験実施施設 | 【北海道】北海道大学病院 【宮城県】国立大学法人東北大学 東北大学病院 【栃木県】獨協医科大学病院 【栃木県】自治医科大学附属病院 【埼玉県】地方独立行政法人 埼玉県立病院機構 埼玉県立小児医療センター 【千葉県】千葉県こども病院 【東京都】国立研究開発法人 国立成育医療研究センター 【東京都】地方独立行政法人東京都立病院機構 東京都立小児総合医療センター 【東京都】順天堂大学医学部附属練馬病院 【神奈川県】北里大学病院 【神奈川県】横浜市立大学附属市民総合医療センター 【愛知県】あいち小児保健医療総合センター 【愛知県】学校法人藤田学園 藤田医科大学病院 【滋賀県】滋賀医科大学医学部附属病院 【兵庫県】兵庫県立こども病院 【兵庫県】神戸大学医学部附属病院 【徳島県】徳島大学病院 【福岡県】久留米大学医学部附属病院 【沖縄県】琉球大学病院 |
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お問合せ先
医療機関名 | 神戸大学医学部附属病院 |
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住所 | 650-0017神戸市中央区楠町7-5-2 |
電話 | 078-382-6729 |
ctrcpj-jskdc12@med.kobe-u.ac.jp |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。