目的

この試験の主要目的はパート1（用量漸増）において，JNJ-79635322 の第2 相試験推奨用量（RP2D）及び安全な投与スケジュールを明らかにすること，並びにパート2（用量拡大）において選択されたRP2D及び疾患サブグループにおけるJNJ-79635322の安全及び忍容性を明らかにすることである。

実施期間

開始日 2024-07-08
終了日 2026-04-10

対象となる方

対象疾患 再発又は難治性の多発性骨髄腫;治療歴のあるアミロイド軽鎖（AL）アミロイドーシス
指定難病
（告示番号. 疾患名）		 28. 全身性アミロイドーシス 概要、診断基準等 (pdf)
性別 男性・女性
年齢 18～

※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。

実施情報

jRCT番号 jRCT2051240071 (NCT05652335)
研究の種別 企業治験
フェーズ 1
登録目標症例数 195

実施施設

【大阪府】  大阪大学医学部附属病院%20%E5%A4%A7%E9%98%AA%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2
施設名をクリックすると地図が表⽰されます。

研究責任者

所属機関 ヤンセンファーマ株式会社
研究責任医師 藤川瑩
所属機関の住所 千代田区西神田3-5-2

お問合せ先

医療機関名 ヤンセンファーマ株式会社
住所 101-0065千代田区西神田3-5-2
電話 0120-183-275
E-mail DL-JANJP-JCO_TL_TSG_EMP@its.jnj.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。