全身性アミロイドーシス
募集中
jRCT2051240071
再発又は難治性の多発性骨髄腫の患者又は治療歴のあるALアミロイドーシスの患者を対象とした,三重特異性抗体JNJ-79635322の第1相,First-in-Human,用量漸増試験
最終公表日: 2024-06-21
目的
この試験の主要目的はパート1(用量漸増)において,JNJ-79635322 の第2 相試験推奨用量(RP2D)及び安全な投与スケジュールを明らかにすること,並びにパート2(用量拡大)において選択されたRP2D及び疾患サブグループにおけるJNJ-79635322の安全及び忍容性を明らかにすることである。
実施期間
開始日 | 2024-07-08 |
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終了日 | 2026-04-10 |
対象となる方
対象疾患 | 再発又は難治性の多発性骨髄腫;治療歴のあるアミロイド軽鎖(AL)アミロイドーシス |
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指定難病 | 全身性アミロイドーシス(指定難病28) |
性別 | 男性・女性 |
年齢 | 18~ |
※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
実施情報
jRCT番号 | jRCT2051240071 |
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研究の種別 | 企業治験 |
試験のフェーズ | 1 |
登録目標症例数 | 195 |
研究責任者
所属機関 | ヤンセンファーマ株式会社 |
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研究責任医師 | 藤川瑩 |
所属機関の住所 | 千代田区西神田3-5-2 |
実施施設
試験実施施設 | 大阪大学医学部附属病院 |
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お問合せ先
医療機関名 | ヤンセンファーマ株式会社 |
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住所 | 101-0065千代田区西神田3-5-2 |
電話 | 0120-183-275 |
DL-JANJP-JCO_TL_TSG_EMP@its.jnj.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。