特発性間質性肺炎
研究終了
jRCT2051240025
特発性肺線維症の治療におけるPLN-74809(bexotegrast)の有効性及び安全性を評価する無作為化、二重盲検、用量設定、プラセボ対照試験(BEACON-IPF)
最終公表日: 2025-10-14
目的
特発性肺線維症(IPF)参加者における、Week 52時点での、努力性肺活量(FVC)の変化に対するbexotegrastの効果をプラセボと比較して評価する。
実施期間
| 開始日 | 2024-04-30 |
|---|---|
| 終了日 | 2027-04-30 |
対象となる方
| 対象疾患 | 特発性肺線維症 |
|---|---|
| 指定難病 | 特発性間質性肺炎(指定難病85) |
| 性別 | 男性・女性 |
| 年齢 | 40~ |
※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2051240025 (NCT06097260) |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| 試験のフェーズ | 2-3 |
| 登録目標症例数 | 1113 |
研究責任者
| 所属機関 | プライアントセラピューティック株式会社 |
|---|---|
| 研究責任医師 | コスグローブグレゴリー |
| 所属機関の住所 | アメリカ合衆国 カリフォルニア州 南サンフランシスコ オイスター ポイント通331 |
実施施設
| 試験実施施設 | 【北海道】 札幌医科大学附属病院 【福島県】 公立大学法人 福島県立医科大学附属病院 【茨城県】 独立行政法人国立病院機構 茨城東病院 【埼玉県】 さいたま赤十字病院 【埼玉県】 地方独立行政法人埼玉県立病院機構 埼玉県立循環器・呼吸器病センター 【東京都】 国立大学法人 東京科学大学病院 【東京都】 日本医科大学付属病院 【東京都】 東邦大学医療センター大森病院 【東京都】 順天堂大学医学部附属順天堂医院 【神奈川県】 地方独立行政法人神奈川県立病院機構 神奈川県立循環器呼吸器病センター 【静岡県】 浜松医科大学医学部附属病院 【大阪府】 独立行政法人国立病院機構 近畿中央呼吸器センター 【兵庫県】 地方独立行政法人神戸市民病院機構 神戸市立医療センター中央市民病院 【兵庫県】 地方独立行政法人神戸市民病院機構 神戸市立医療センター西市民病院 【島根県】 島根大学医学部附属病院 【岡山県】 岡山大学病院 【広島県】 地方独立行政法人広島県立病院機構 県立広島病院 【徳島県】 徳島大学病院 【福岡県】 株式会社麻生 飯塚病院 【福岡県】 独立行政法人国立病院機構 九州医療センター 【福岡県】 産業医科大学病院 【福岡県】 福岡大学病院 【熊本県】 熊本大学病院 【沖縄県】 独立行政法人 国立病院機構 沖縄病院 |
|---|
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お問合せ先
| 医療機関名 | PharmaLex Japan株式会社 |
|---|---|
| 住所 | 150-0043渋谷区道玄坂1-21-1 渋谷ソラスタ3階 |
| 電話 | 03-4590-9005 |
| kazuhiro.kanmuri@pharmalex.com |
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