肺動脈性肺高血圧症
募集終了
jRCT2051230191
肺動脈性肺高血圧症(PAH)治療におけるseralutinib経口吸入の有効性と安全性を評価する第III相無作為化二重盲検プラセボ対照試験
最終公表日: 2025-06-03
目的
すでに他の肺動脈性肺高血圧症(PAH)治療薬の投与を受けているWHO FC IIまたはIIIの成人のPAH患者を対象に、本剤まはたプラセボを追加投与し、本剤の有効性と安全性を評価する。
実施期間
開始日 | 2024-02-01 |
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終了日 | 2025-10-31 |
対象となる方
対象疾患 | 肺動脈性肺高血圧症 |
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指定難病 | 肺動脈性肺高血圧症(指定難病86) |
性別 | 男性・女性 |
年齢 | 18~75 |
※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
実施情報
jRCT番号 | jRCT2051230191 |
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研究の種別 | 企業治験 |
試験のフェーズ | 3 |
登録目標症例数 | 16 |
研究責任者
所属機関 | 日本臨床研究オペレーションズ株式会社 |
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研究責任医師 | 松島直子 |
所属機関の住所 | 千代田区霞ヶ関3-7-1 霞ヶ関東急ビル 霞ヶ関ビジネスセンター204 |
実施施設
試験実施施設 | 【東京都】慶應義塾大学病院 【東京都】杏林大学医学部付属病院 【東京都】東京大学医学部附属病院 【愛知県】名古屋大学医学部附属病院 【大阪府】国立研究開発法人 国立循環器病研究センター 【岡山県】独立行政法人国立病院機構 岡山医療センター 【福岡県】久留米大学医学部附属病院 【福岡県】九州大学病院 |
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お問合せ先
医療機関名 | 日本臨床研究オペレーションズ株式会社 |
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住所 | 100-0013千代田区霞ヶ関3-7-1 霞ヶ関東急ビル 霞ヶ関ビジネスセンター204 |
電話 | 03-6205-4165 |
naoko.matsushima@jcro.jp |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。