目的

すでに他の肺動脈性肺高血圧症(PAH)治療薬の投与を受けているWHO FC IIまたはIIIの成人のPAH患者を対象に、本剤まはたプラセボを追加投与し、本剤の有効性と安全性を評価する。

実施期間

開始日 2024-02-01
終了日 2025-10-31

対象となる方

対象疾患 肺動脈性肺高血圧症
指定難病 肺動脈性肺高血圧症(指定難病86)
性別 男性・女性
年齢 18~75

※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。

実施情報

jRCT番号 jRCT2051230191
研究の種別 企業治験
試験のフェーズ 3
登録目標症例数 16

研究責任者

所属機関 日本臨床研究オペレーションズ株式会社
研究責任医師 松島直子
所属機関の住所 千代田区霞ヶ関3-7-1 霞ヶ関東急ビル 霞ヶ関ビジネスセンター204


実施施設

試験実施施設 【東京都】慶應義塾大学病院
【東京都】杏林大学医学部付属病院
【東京都】東京大学医学部附属病院
【愛知県】名古屋大学医学部附属病院
【大阪府】国立研究開発法人 国立循環器病研究センター
【岡山県】独立行政法人国立病院機構 岡山医療センター
【福岡県】久留米大学医学部附属病院
【福岡県】九州大学病院

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お問合せ先

医療機関名 日本臨床研究オペレーションズ株式会社
住所 100-0013千代田区霞ヶ関3-7-1 霞ヶ関東急ビル 霞ヶ関ビジネスセンター204
電話 03-6205-4165
E-mail naoko.matsushima@jcro.jp

※主治医と相談のうえお問い合わせください。