172. 低ホスファターゼ症
募集終了
jRCT2051230131
アスホターゼ アルファによる治療歴のある小児(2歳以上12歳未満)の低ホスファターゼ症(HPP)患者を対象にALXN1850を皮下投与したときの安全性及び有効性をアスホターゼ アルファと比較評価する第3相、ランダム化、オープンラベル、並行群間比較、実薬対照、多施設共同試験
最終公表日: 2025-06-27
目的
アスホターゼアルファによる治療歴のある小児低ホスファターゼ症患者を対象に、 ALXN1850 の安全性及び有効性を評価する
実施期間
| 開始日 | 2023-12-27 |
|---|---|
| 終了日 | 2027-09-30 |
対象となる方
| 対象疾患 | 低ホスファターゼ症 |
|---|---|
| 指定難病 (告示番号. 疾患名) |
172. 低ホスファターゼ症 概要、診断基準等 (pdf) |
| 性別 | 男性・女性 |
| 年齢 | 2~12 |
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2051230131 (NCT06079372) |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| フェーズ | 3 |
| 登録目標症例数 | 4 |
実施施設
-
施設名をクリックすると地図が表⽰されます。
研究責任者
| 所属機関 | アレクシオンファーマ合同会社 |
|---|---|
| 研究責任医師 | 山下賢司 |
| 所属機関の住所 | 港区芝浦三丁目1番1号 田町ステーションタワーN |
お問合せ先
| 医療機関名 | アレクシオンファーマ合同会社 |
|---|---|
| 住所 | 108-0023港区芝浦三丁目1番1号 田町ステーションタワーN |
| 電話 | 03-3457-9559 |
| JPDept-DevOps-PMCO@alexion.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。