目的

主要目的;リスジプラムの投与歴があるSMA患者を対象にHD ヌシネルセン投与後の運動機能を評価すること。;;副次目的;リスジプラムの投与歴があるSMA患者を対象にHD ヌシネルセンの安全性及び忍容性を評価すること。

実施期間

開始日 2023-05-31
終了日 2030-07-31

対象となる方

対象疾患 脊髄性筋萎縮症（SMA）
指定難病
（告示番号. 疾患名）		 3. 脊髄性筋萎縮症 概要、診断基準等 (pdf)
性別 男性・女性
年齢 15～50

※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。

実施情報

jRCT番号 jRCT2051230096 (NCT05067790)
研究の種別 企業治験
フェーズ 3
登録目標症例数 135

実施施設

【神奈川県】  公立大学法人横浜市立大学附属病院%E6%A8%AA%E6%B5%9C%E5%B8%82%E7%AB%8B%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2【大阪府】  独立行政法人国立病院機構　大阪刀根山医療センター%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E3%80%80%E5%A4%A7%E9%98%AA%E5%88%80%E6%A0%B9%E5%B1%B1%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC
施設名をクリックすると地図が表⽰されます。

研究責任者

所属機関 バイオジェン・ジャパン株式会社
研究責任医師 松田尚人
所属機関の住所 中央区日本橋1-4-1 日本橋一丁目三井ビルディング14階

お問合せ先

医療機関名 バイオジェン・ジャパン株式会社
住所 103-0027中央区日本橋1-4-1 日本橋一丁目三井ビルディング14階
電話 0120-560-086
E-mail japan-medinfo@biogen.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。