脊髄性筋萎縮症
募集終了
jRCT2051230096
リスジプラムの投与歴がある脊髄性筋萎縮症患者を対象に高用量ヌシネルセン(BIIB058)を評価する第3b相試験
最終公表日: 2025-06-18
目的
主要目的;リスジプラムの投与歴があるSMA患者を対象にHD ヌシネルセン投与後の運動機能を評価すること。;;副次目的;リスジプラムの投与歴があるSMA患者を対象にHD ヌシネルセンの安全性及び忍容性を評価すること。
実施期間
開始日 | 2023-05-31 |
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終了日 | 2030-07-31 |
対象となる方
対象疾患 | 脊髄性筋萎縮症(SMA) |
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指定難病 | 脊髄性筋萎縮症(指定難病3) |
性別 | 男性・女性 |
年齢 | 15~50 |
※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
実施情報
jRCT番号 | jRCT2051230096 |
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研究の種別 | 企業治験 |
試験のフェーズ | 3 |
登録目標症例数 | 135 |
研究責任者
所属機関 | バイオジェン・ジャパン株式会社 |
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研究責任医師 | 津田浩史 |
所属機関の住所 | 中央区日本橋1-4-1 日本橋一丁目三井ビルディング14階 |
実施施設
試験実施施設 | - |
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お問合せ先
医療機関名 | バイオジェン・ジャパン株式会社 |
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住所 | 103-0027中央区日本橋1-4-1 日本橋一丁目三井ビルディング14階 |
電話 | 0120-560-086 |
japan-medinfo@biogen.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。