49. 全身性エリテマトーデス
研究終了
jRCT2051230027
中等度から重度の全身性エリテマトーデス(systemic lupus erythematosus:SLE)の成人被験者を対象としてバックグラウンド治療に追加投与したcenerimodの有効性、安全性及び忍容性を評価する第3相、多施設共同、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、並行群間試験
最終公表日: 2024-02-15
目的
中等度から重度の全身性エリテマトーデス(systemic lupus erythematosus:SLE)の成人被験者を対象としてバックグラウンド治療に追加投与したcenerimodの有効性、安全性及び忍容性を評価する。
実施期間
| 開始日 | 2023-04-27 |
|---|---|
| 終了日 | 2026-07-15 |
対象となる方
| 対象疾患 | 全身性エリテマトーデス |
|---|---|
| 指定難病 (告示番号. 疾患名) |
49. 全身性エリテマトーデス 概要、診断基準等 (pdf) / 事務連絡 (pdf) |
| 性別 | 男性・女性 |
| 年齢 | 18~75 |
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2051230027 (NCT05672576) |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| フェーズ | 3 |
| 登録目標症例数 | 420 |
実施施設
| 【福井県】 福井県立病院%20%E7%A6%8F%E4%BA%95%E7%9C%8C%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2 |
施設名をクリックすると地図が表⽰されます。
研究責任者
| 所属機関 | イドルシア ファーマシューティカルズ ジャパン株式会社 |
|---|---|
| 研究責任医師 | 横山由斉 |
| 所属機関の住所 | 港区赤坂9-7-2 |
お問合せ先
| 医療機関名 | イドルシア ファーマシューティカルズ ジャパン株式会社 |
|---|---|
| 住所 | 107-0052港区赤坂9-7-2 |
| 電話 | 03-5962-5616 |
| yoshinari.yokoyama@idorsia.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。