ライソゾーム病
募集終了
jRCT2051220125
重度腎機能障害又は血液透析治療中の末期腎不全で治療反応性GLA変異を有するファブリー病患者を対象としたミガーラスタット塩酸塩の安全性及び薬物動態を評価する非盲検試験
最終公表日: 2025-04-14
目的
重度腎機能障害（SRI）又は血液透析治療中の末期腎不全（ESRD）を有するファブリー病患者におけるミガーラスタットの薬物動態（PK）の特性を検討し、モデリング及びシミュレーションに基づき設定された投与レジメンを確認する
実施期間
| 開始日 | 2022-12-01 |
|---|---|
| 終了日 | 2026-12-31 |
対象となる方
| 対象疾患 | ファブリー病 |
|---|---|
| 指定難病 | ライソゾーム病（指定難病19） |
| 性別 | 男性・女性 |
| 年齢 | 18～ |
※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2051220125 (NCT04020055) |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| 試験のフェーズ | 3 |
| 登録目標症例数 | 14 |
研究責任者
| 所属機関 | サイネオス・ヘルス・ジャパン株式会社 |
|---|---|
| 研究責任医師 | 山本佳代 |
| 所属機関の住所 | 千代田区丸の内2-7-2 JPタワー12階 |
実施施設
| 試験実施施設 | 【静岡県】 地方独立行政法人 静岡県立病院機構 静岡県立総合病院 【大阪府】 大阪大学医学部附属病院 |
|---|
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お問合せ先
| 医療機関名 | サイネオス・ヘルス・ジャパン株式会社 |
|---|---|
| 住所 | 100-7012千代田区丸の内2-7-2 JPタワー12階 |
| 電話 | 070-5553-9845 |
| kayo.yamamoto@syneoshealth.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。