140. ドラベ症候群
144. レノックス・ガストー症候群
研究終了
jRCT2051210182
ドラベ症候群又はレノックス・ガストー症候群患者を対象に併用療法として投与したときのsoticlestatの長期的な安全性及び忍容性を評価する、第3相、前向き、非盲検、多施設共同、第3相試験からの継続投与試験(ENDYMION 2)
最終公表日: 2026-03-23
目的
本治験の主目的は、ドラベ症候群（DS）又はレノックス・ガストー症候群（LGS）の小児及び成人患者を対象にsoticlestatの併用療法を行い、発作頻度の減少を評価することである。
実施期間
| 開始日 | 2022-03-04 |
|---|---|
| 終了日 | 2026-09-24 |
対象となる方
| 対象疾患 | ドラベ症候群（DS）又はレノックス・ガストー症候群（LGS） |
|---|---|
| 指定難病 （告示番号. 疾患名） |
140. ドラベ症候群 概要、診断基準等 (pdf) 144. レノックス・ガストー症候群 概要、診断基準等 (pdf) |
| 性別 | 男性・女性 |
| 年齢 | 2～56 |
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2051210182 (NCT05163314) |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| フェーズ | 3 |
| 登録目標症例数 | 352 |
実施施設
| 【北海道】 北海道大学病院%20%E5%8C%97%E6%B5%B7%E9%81%93%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 | 【大阪府】 大阪市立総合医療センター%20%E5%A4%A7%E9%98%AA%E5%B8%82%E7%AB%8B%E7%B7%8F%E5%90%88%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC |
| 【東京都】 国立精神・神経医療研究センター%20%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%B2%BE%E7%A5%9E%E3%83%BB%E7%A5%9E%E7%B5%8C%E5%8C%BB%E7%99%82%E7%A0%94%E7%A9%B6%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC | 【大阪府】 安原こどもクリニック%20%E5%AE%89%E5%8E%9F%E3%81%93%E3%81%A9%E3%82%82%E3%82%AF%E3%83%AA%E3%83%8B%E3%83%83%E3%82%AF |
| 【神奈川県】 神奈川県立こども医療センター%20%E7%A5%9E%E5%A5%88%E5%B7%9D%E7%9C%8C%E7%AB%8B%E3%81%93%E3%81%A9%E3%82%82%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC | 【岡山県】 岡山大学病院%20%E5%B2%A1%E5%B1%B1%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【新潟県】 西新潟中央病院%20%E8%A5%BF%E6%96%B0%E6%BD%9F%E4%B8%AD%E5%A4%AE%E7%97%85%E9%99%A2 | 【福岡県】 福岡市立こども病院%20%E7%A6%8F%E5%B2%A1%E5%B8%82%E7%AB%8B%E3%81%93%E3%81%A9%E3%82%82%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【静岡県】 静岡てんかん・神経 医療センター%20%E9%9D%99%E5%B2%A1%E3%81%A6%E3%82%93%E3%81%8B%E3%82%93%E3%83%BB%E7%A5%9E%E7%B5%8C%20%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC | 【長崎県】 長崎医療センター%20%E9%95%B7%E5%B4%8E%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC |
| 【愛知県】 愛知医科大学病院%20%E6%84%9B%E7%9F%A5%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 | 【熊本県】 くまもと江津湖療育医療センター%20%E3%81%8F%E3%81%BE%E3%82%82%E3%81%A8%E6%B1%9F%E6%B4%A5%E6%B9%96%E7%99%82%E8%82%B2%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC |
| 【大阪府】 大阪大学医学部附属病院%20%E5%A4%A7%E9%98%AA%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 |
施設名をクリックすると地図が表⽰されます。
研究責任者
| 所属機関 | 武田薬品工業株式会社 |
|---|---|
| 研究責任医師 | 野々村英典 |
| 所属機関の住所 | 大阪市中央区道修町四丁目1番1号 |
お問合せ先
| 医療機関名 | 武田薬品工業株式会社 |
|---|---|
| 住所 | 540-8645大阪市中央区道修町四丁目1番1号 |
| 電話 | 06-6204-2111 |
| smb.Japanclinicalstudydisclosure@takeda.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。
