目的

本治験の主目的は、ドラベ症候群（DS）又はレノックス・ガストー症候群（LGS）の小児及び成人患者を対象にsoticlestatの併用療法を行い、発作頻度の減少を評価することである。

実施期間

開始日 2022-03-04
終了日 2026-09-24

対象となる方

対象疾患 ドラベ症候群（DS）又はレノックス・ガストー症候群（LGS）
指定難病 ドラベ症候群（指定難病140）
レノックス・ガストー症候群（指定難病144）
性別 男性・女性
年齢 2～56

※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。

実施情報

jRCT番号 jRCT2051210182 (NCT05163314)
研究の種別 企業治験
試験のフェーズ 3
登録目標症例数 352

研究責任者

所属機関 武田薬品工業株式会社
研究責任医師 野々村英典
所属機関の住所 大阪市中央区道修町四丁目1番1号


実施施設

試験実施施設 【北海道】 北海道大学病院
【東京都】 国立精神・神経医療研究センター
【神奈川県】 神奈川県立こども医療センター
【新潟県】 西新潟中央病院
【静岡県】 静岡てんかん・神経 医療センター
【愛知県】 愛知医科大学病院
【大阪府】 大阪大学医学部附属病院
【大阪府】 大阪市立総合医療センター
【大阪府】 安原こどもクリニック
【岡山県】 岡山大学病院
【福岡県】 福岡市立こども病院
【長崎県】 長崎医療センター
【熊本県】 くまもと江津湖療育医療センター

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お問合せ先

医療機関名 武田薬品工業株式会社
住所 540-8645大阪市中央区道修町四丁目1番1号
電話 06-6204-2111
E-mail smb.Japanclinicalstudydisclosure@takeda.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。