目的

本治験の主目的は、ドラベ症候群（DS）又はレノックス・ガストー症候群（LGS）の小児及び成人患者を対象にsoticlestatの併用療法を行い、発作頻度の減少を評価することである。

実施期間

開始日 2022-03-04
終了日 2026-05-22

対象となる方

対象疾患 ドラベ症候群（DS）又はレノックス・ガストー症候群（LGS）
指定難病 ドラベ症候群（指定難病140）
レノックス・ガストー症候群（指定難病144）
性別 男性・女性
年齢 2～56

※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。

実施情報

jRCT番号 jRCT2051210182 (NCT05163314)
研究の種別 企業治験
試験のフェーズ 3
登録目標症例数 400

研究責任者

所属機関 武田薬品工業株式会社
研究責任医師 野々村英典
所属機関の住所 大阪市中央区道修町四丁目1番1号


実施施設

試験実施施設 【北海道】北海道大学病院
【東京都】国立精神・神経医療研究センター
【神奈川県】神奈川県立こども医療センター
【新潟県】西新潟中央病院
【静岡県】静岡てんかん・神経 医療センター
【愛知県】愛知医科大学病院
【大阪府】大阪大学医学部附属病院
【大阪府】大阪市立総合医療センター
【大阪府】安原こどもクリニック
【岡山県】岡山大学病院
【福岡県】福岡市立こども病院
【長崎県】長崎医療センター
【熊本県】くまもと江津湖療育医療センター

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お問合せ先

医療機関名 武田薬品工業株式会社
住所 540-8645大阪市中央区道修町四丁目1番1号
電話 06-6204-2111
E-mail smb.Japanclinicalstudydisclosure@takeda.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。