副甲状腺機能低下症
募集終了
jRCT2051210058
PaTHway Japan 試験:副甲状腺機能低下症を有する日本人成人患者を対象にTransCon PTHを1日1回皮下投与したときの安全性、忍容性及び有効性を検討する、第3相、多施設共同、単群非盲検試験
最終公表日: 2024-02-27
目的
TransCon PTHの1日1回投与が投与26週目の血清カルシウム濃度、並びに活性型ビタミンD(カルシトリオール又はアルファカルシドール)及びカルシウムの治療用量に及ぼす治療効果を評価すること
実施期間
| 開始日 | 2021-06-10 |
|---|---|
| 終了日 | 2026-01-31 |
対象となる方
| 対象疾患 | 副甲状腺機能低下症 |
|---|---|
| 指定難病 | 副甲状腺機能低下症(指定難病235) |
| 性別 | 男性・女性 |
| 年齢 | 18~ |
※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2051210058 |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| 試験のフェーズ | 3 |
| 登録目標症例数 | 12 |
研究責任者
| 所属機関 | Ascendis Pharma Bone Diseases A/S |
|---|---|
| 研究責任医師 | SibleyChristopher |
| 所属機関の住所 | Tuborg Boulevard 12 2900 Hellerup, Denmark |
実施施設
| 試験実施施設 | 【東京都】国家公務員共済組合連合会 虎の門病院 【東京都】東京大学医学部附属病院 【大阪府】地方独立行政法人大阪市民病院機構 大阪市立総合医療センター 【大阪府】大阪公立大学医学部附属病院 【兵庫県】神戸大学医学部附属病院 【福岡県】久留米大学医学部附属病院 |
|---|
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お問合せ先
| 医療機関名 | ICONクリニカルリサーチ合同会社 |
|---|---|
| 住所 | 541-0056大阪市中央区久太郎町四丁目1 番3 号 |
| 電話 | 06-4560-2001 |
| ICONCR-Chiken@iconplc.com |
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