慢性血栓塞栓性肺高血圧症
研究終了
jRCT2051200150
手術不能又は残存/再発した慢性血栓塞栓性肺高血圧症患者を対象にマシテンタン75 mgの有効性及び安全性を評価する,非盲検継続投与期間を含む,前向き,ランダム化,二重盲検,プラセボ対照,並行群間比較,アダプティブ第3 相試験
最終公表日: 2024-11-20
目的
本試験の目的は慢性血栓塞栓性肺高血圧症(CTEPH)患者において,28 週時の運動耐容能に対するマシテンタン75 mg の影響をプラセボと比較評価することである。
実施期間
| 開始日 | 2021-03-26 |
|---|---|
| 終了日 | 2026-08-12 |
対象となる方
| 対象疾患 | 慢性血栓塞栓性肺高血圧症 |
|---|---|
| 指定難病 | 慢性血栓塞栓性肺高血圧症(指定難病88) |
| 性別 | 男性・女性 |
| 年齢 | 18~80 |
※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2051200150 (NCT04271475) |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| 試験のフェーズ | 3 |
| 登録目標症例数 | 144 |
研究責任者
| 所属機関 | ヤンセンファーマ株式会社 |
|---|---|
| 研究責任医師 | 中野真禎 |
| 所属機関の住所 | 千代田区西神田3-5-2 |
実施施設
| 試験実施施設 | 【北海道】 国立大学法人北海道大学病院 【茨城県】 筑波大学附属病院 【東京都】 杏林大学医学部付属病院 【東京都】 東京大学医学部附属病院 【東京都】 東邦大学医療センター大橋病院 【東京都】 順天堂大学医学部附属順天堂医院 【神奈川県】 聖マリアンナ医科大学病院 【長野県】 国立大学法人信州大学医学部附属病院 【京都府】 京都大学医学部附属病院 【京都府】 京都府立医科大学附属病院 【大阪府】 国立研究開発法人国立循環器病研究センター 【兵庫県】 国立大学法人神戸大学医学部附属病院 【岡山県】 独立行政法人国立病院機構岡山医療センター 【広島県】 国家公務員共済組合連合会 呉共済病院 【福岡県】 九州大学病院 |
|---|
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お問合せ先
| 医療機関名 | ヤンセンファーマ株式会社 |
|---|---|
| 住所 | 101-0065千代田区西神田3-5-2 |
| 電話 | 0120-183-275 |
| DL-JANJP-JCO_TL_TSG_EMP@its.jnj.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。