61. 自己免疫性溶血性貧血
63. 免疫性血小板減少症
募集中
jRCT2041250181
Ianalumabでベネフィットが得られた免疫性血小板減少症（ITP）及び温式自己免疫性溶血性貧血（wAIHA）の成人患者を対象としたIanalumabの探索的試験（VAY RE-HIT）
最終公表日: 2026-02-04
目的
ピボタルITP試験（CVAY736I12301試験，CVAY736Q12301試験）で治療失敗を経験した後及びピボタルwAIHA試験（CVAY736O12301試験）で持続的奏効を喪失した後に，2コース目のIanalumab投与の有効性及び安全性を探索すること。
実施期間
| 開始日 | 2025-11-01 |
|---|---|
| 終了日 | 2030-12-31 |
対象となる方
| 対象疾患 | 免疫性血小板減少症（ITP）、温式自己免疫性溶血性貧血（wAIHA） |
|---|---|
| 指定難病 （告示番号. 疾患名） |
61. 自己免疫性溶血性貧血 概要、診断基準等 (pdf) 63. 免疫性血小板減少症 概要、診断基準等 (pdf) |
| 性別 | 男性・女性 |
| 年齢 | 18～ |
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2041250181 (NCT07039422) |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| フェーズ | 2 |
| 登録目標症例数 | 5 |
実施施設
| 【愛知県】 日本赤十字社愛知医療センター名古屋第一病院%20%E6%97%A5%E6%9C%AC%E8%B5%A4%E5%8D%81%E5%AD%97%E7%A4%BE%E6%84%9B%E7%9F%A5%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC%E5%90%8D%E5%8F%A4%E5%B1%8B%E7%AC%AC%E4%B8%80%E7%97%85%E9%99%A2 |
施設名をクリックすると地図が表⽰されます。
研究責任者
| 所属機関 | ノバルティス ファーマ株式会社 |
|---|---|
| 研究責任医師 | 山内教輔 |
| 所属機関の住所 | 港区虎ノ門1丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー |
お問合せ先
| 医療機関名 | ノバルティス ファーマ株式会社 |
|---|---|
| 住所 | 105-6333港区虎ノ門1丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー |
| 電話 | 0120-003-293 |
| rinshoshiken.toroku2@novartis.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。
