潰瘍性大腸炎
募集中
jRCT2041250143
中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎患者を対象にRO7837195の有効性、安全性および薬物動態を評価する、被験薬による治療継続期を設けた第IIb相、多施設共同、二重盲検、プラセボ対照導入試験
最終公表日: 2025-12-15
目的
本試験の目的は、従来治療および/または先進治療による前治療が無効であった中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎患者を対象に、RO7837195の有効性をプラセボと比較評価することである。
実施期間
| 開始日 | 2025-09-24 |
|---|---|
| 終了日 | 2028-07-31 |
対象となる方
| 対象疾患 | 潰瘍性大腸炎 |
|---|---|
| 指定難病 | 潰瘍性大腸炎(指定難病97) |
| 性別 | 男性・女性 |
| 年齢 | 18~ |
※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2041250143 (NCT06979336) |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| 試験のフェーズ | 2 |
| 登録目標症例数 | 17 |
研究責任者
| 所属機関 | IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社 |
|---|---|
| 研究責任医師 | jRCT 問合せ IQVIA 窓口担当 |
| 所属機関の住所 | 港区高輪4-10-18 京急第1ビル |
実施施設
| 試験実施施設 | 【千葉県】 医療法人社団康喜会 辻仲病院柏の葉 【石川県】 独立行政法人国立病院機構 金沢医療センター 【愛知県】 社会医療法人宏潤会 だいどうクリニック 【大阪府】 医療法人真世会 佐井胃腸科肛門科 【大阪府】 独立行政法人国立病院機構 大阪医療センター 【広島県】 独立行政法人国立病院機構 福山医療センター 【香川県】 高松赤十字病院 【福岡県】 福岡大学病院 【佐賀県】 佐賀大学医学部附属病院 |
|---|
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お問合せ先
| 医療機関名 | IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社 |
|---|---|
| 住所 | 港区高輪4-10-18 京急第1ビル |
| 電話 | 03-6859-9500 |
| Koji.ikegami@iqvia.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。