目的

本治験は、男児DMD 患者におけるNS-089/NCNP-02の有効性、安全性、忍容性及び薬物動態を評価する第II相、オープンラベル、多施設共同試験である。本治験を完了した被験者は、オープンラベル継続投与試験に参加する資格を有する。

実施期間

開始日 2024-05-01
終了日 2026-09-11

対象となる方

対象疾患 デュシェンヌ型筋ジストロフィー
指定難病
（告示番号. 疾患名）		 113. 筋ジストロフィー 概要、診断基準等 (pdf)
性別 男性
年齢 4～15

※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。

実施情報

jRCT番号 jRCT2041250028 (NCT05996003)
研究の種別 企業治験
フェーズ 2
登録目標症例数 20

実施施設

【東京都】  国立研究開発法人　国立精神・神経医療研究センター 病院%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%B2%BE%E7%A5%9E%E3%83%BB%E7%A5%9E%E7%B5%8C%E5%8C%BB%E7%99%82%E7%A0%94%E7%A9%B6%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC%20%E7%97%85%E9%99%A2【大阪府】  独立行政法人国立病院機構　大阪刀根山医療センター%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E3%80%80%E5%A4%A7%E9%98%AA%E5%88%80%E6%A0%B9%E5%B1%B1%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC
【福井県】  福井県立病院%20%E7%A6%8F%E4%BA%95%E7%9C%8C%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2【鳥取県】  鳥取大学医学部附属病院%20%E9%B3%A5%E5%8F%96%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2
【岐阜県】  独立行政法人国立病院機構　長良医療センター%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E3%80%80%E9%95%B7%E8%89%AF%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC
【滋賀県】  滋賀県立総合病院%20%E6%BB%8B%E8%B3%80%E7%9C%8C%E7%AB%8B%E7%B7%8F%E5%90%88%E7%97%85%E9%99%A2
施設名をクリックすると地図が表⽰されます。

研究責任者

所属機関 日本新薬株式会社
研究責任医師 清田　剛
所属機関の住所 京都市南区吉祥院西ノ庄門口町14

お問合せ先

医療機関名 日本新薬株式会社
住所 601-8550京都市南区吉祥院西ノ庄門口町14
電話 0120-40-8930
E-mail zz_mail_clinical-trials@po.nippon-shinyaku.co.jp

※主治医と相談のうえお問い合わせください。