目的

本治験は、男児DMD 患者におけるNS-089/NCNP-02の有効性、安全性、忍容性及び薬物動態を評価する第II相、オープンラベル、多施設共同試験である。本治験を完了した被験者は、オープンラベル継続投与試験に参加する資格を有する。

実施期間

開始日 2024-05-01
終了日 2026-09-11

対象となる方

対象疾患 デュシェンヌ型筋ジストロフィー
指定難病 筋ジストロフィー（指定難病113）
性別 男性
年齢 4～15

※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。

実施情報

jRCT番号 jRCT2041250028 (NCT05996003)
研究の種別 企業治験
試験のフェーズ 2
登録目標症例数 20

研究責任者

所属機関 日本新薬株式会社
研究責任医師 清田　剛
所属機関の住所 京都市南区吉祥院西ノ庄門口町14


実施施設

試験実施施設 【東京都】国立研究開発法人　国立精神・神経医療研究センター 病院
【岐阜県】独立行政法人国立病院機構　長良医療センター
【滋賀県】滋賀県立総合病院
【大阪府】独立行政法人国立病院機構　大阪刀根山医療センター
【鳥取県】鳥取大学医学部附属病院

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お問合せ先

医療機関名 日本新薬株式会社
住所 601-8550京都市南区吉祥院西ノ庄門口町14
電話 0120-40-8930
E-mail zz_mail_clinical-trials@po.nippon-shinyaku.co.jp

※主治医と相談のうえお問い合わせください。