目的

潰瘍型PG患者を対象として，経口副腎皮質ステロイド（プレドニゾン又はプレドニゾロン20 mg/日をWeek 8までに漸減）と併用してスペソリマブ900 mgをi.v.投与したときの安全性，有効性，PK及び免疫原性をプラセボと比較して評価する。

実施期間

開始日 2025-02-01
終了日 2027-10-31

対象となる方

対象疾患 壊疽性膿皮症
指定難病 化膿性無菌性関節炎・壊疽性膿皮症・アクネ症候群（指定難病269）
性別 男性・女性
年齢 18～

※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。

実施情報

jRCT番号 jRCT2041240157 (NCT06624670)
研究の種別 企業治験
試験のフェーズ 3
登録目標症例数 90

研究責任者

所属機関 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
研究責任医師 田口彩
所属機関の住所 品川区大崎2-1-1


実施施設

試験実施施設 【北海道】北海道大学病院
【宮城県】東北大学病院
【栃木県】自治医科大学附属病院
【東京都】帝京大学医学部附属病院
【東京都】日本大学医学部附属板橋病院
【愛知県】藤田医科大学病院
【三重県】三重大学医学部附属病院
【兵庫県】兵庫医科大学病院

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お問合せ先

医療機関名 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
住所 141-6017品川区大崎2-1-1
電話 120189779
E-mail medchiken.jp@boehringer-ingelheim.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。