48. 原発性抗リン脂質抗体症候群
50. 皮膚筋炎/多発性筋炎
56. ベーチェット病
63. 免疫性血小板減少症
162. 類天疱瘡(後天性表皮水疱症を含む。)
募集中
jRCT2041240131
補体古典経路を阻害するRAY121の免疫疾患における第Ib相,非盲検,長期継続投与,バスケット試験(RAINBOW-LTE試験)
最終公表日: 2025-06-30
目的
本試験は、免疫疾患(抗リン脂質抗体症候群(APS)、水疱性類天疱瘡(BP)、ベーチェット症候群(BS)、皮膚筋炎(DM)、免疫介在性壊死性ミオパチー(IMNM)、免疫性血小板減少症(ITP))の患者を対象としたRAY121の長期継続投与試験である
実施期間
| 開始日 | 2024-12-01 |
|---|---|
| 終了日 | 2027-04-30 |
対象となる方
| 対象疾患 | APS、BP、BS、DM、IMNM及びITP(疾患名略称はその他欄を参照下さい) |
|---|---|
| 指定難病 (告示番号. 疾患名) |
48. 原発性抗リン脂質抗体症候群 概要、診断基準等 (pdf) 50. 皮膚筋炎/多発性筋炎 概要、診断基準等 (pdf) 56. ベーチェット病 概要、診断基準等 (pdf) 63. 免疫性血小板減少症 概要、診断基準等 (pdf) 162. 類天疱瘡(後天性表皮水疱症を含む。) 概要、診断基準等 (pdf) |
| 性別 | 男性・女性 |
| 年齢 | 18~85 |
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2041240131 |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| フェーズ | 1 |
| 登録目標症例数 | 144 |
実施施設
| 【北海道】 国立大学法人北海道大学病院%E5%8C%97%E6%B5%B7%E9%81%93%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 | 【静岡県】 国立大学法人浜松医科大学医学部附属病院%E6%B5%9C%E6%9D%BE%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【宮城県】 国立大学法人東北大学病院%E6%9D%B1%E5%8C%97%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 | 【大阪府】 国立大学法人大阪大学医学部附属病院%E5%A4%A7%E9%98%AA%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【東京都】 国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター病院%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%B2%BE%E7%A5%9E%E3%83%BB%E7%A5%9E%E7%B5%8C%E5%8C%BB%E7%99%82%E7%A0%94%E7%A9%B6%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC%E7%97%85%E9%99%A2 | 【大阪府】 学校法人近畿大学近畿大学病院%E8%BF%91%E7%95%BF%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E8%BF%91%E7%95%BF%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【東京都】 学校法人東邦大学東邦大学医療センター大森病院%E6%9D%B1%E9%82%A6%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E6%9D%B1%E9%82%A6%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC%E5%A4%A7%E6%A3%AE%E7%97%85%E9%99%A2 | 【岡山県】 国立大学法人岡山大学病院%E5%B2%A1%E5%B1%B1%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 |
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研究責任者
| 所属機関 | Chugai Pharma Europe |
|---|---|
| 研究責任医師 | 橋本明子 |
| 所属機関の住所 | 中央区日本橋室町 2-1-1 |
お問合せ先
| 医療機関名 | 中外製薬株式会社 |
|---|---|
| 住所 | 103-8324中央区日本橋室町 2-1-1 |
| 電話 | 0120189706 |
| clinical-trials@chugai-pharm.co.jp |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。