93. 原発性胆汁性胆管炎
募集中
jRCT2041240104
原発性胆汁性胆管炎(PBC)患者を対象に胆汁うっ滞性そう痒症に対するVolixibat の有効性及び安全性を評価する無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験
最終公表日: 2025-10-17
目的
本試験の目的は、原発性胆汁性胆管炎(PBC)に伴うそう痒症(かゆみ)の治療に対する治験薬volixibatの使用についてより詳しく知り、PBCの疾患進行に及ぼす可能性のある影響を評価することである。
実施期間
| 開始日 | 2024-10-25 |
|---|---|
| 終了日 | 2027-12-01 |
対象となる方
| 対象疾患 | 原発性胆汁性胆管炎(PBC)患者の胆汁うっ滞性そう痒症 |
|---|---|
| 指定難病 (告示番号. 疾患名) |
93. 原発性胆汁性胆管炎 概要、診断基準等 (pdf) |
| 性別 | 男性・女性 |
| 年齢 | 18~ |
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2041240104 (NCT05050136) |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| フェーズ | 2 |
| 登録目標症例数 | 10 |
実施施設
| 【北海道】 医療法人渓仁会 手稲渓仁会病院%E6%B8%93%E4%BB%81%E4%BC%9A%20%E6%89%8B%E7%A8%B2%E6%B8%93%E4%BB%81%E4%BC%9A%E7%97%85%E9%99%A2 | 【大阪府】 独立行政法人 労働者健康安全機構 大阪労災病院%E5%8A%B4%E5%83%8D%E8%80%85%E5%81%A5%E5%BA%B7%E5%AE%89%E5%85%A8%E6%A9%9F%E6%A7%8B%20%E5%A4%A7%E9%98%AA%E5%8A%B4%E7%81%BD%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【東京都】 国家公務員共済組合連合会虎の門病院%20%E5%9B%BD%E5%AE%B6%E5%85%AC%E5%8B%99%E5%93%A1%E5%85%B1%E6%B8%88%E7%B5%84%E5%90%88%E9%80%A3%E5%90%88%E4%BC%9A%E8%99%8E%E3%81%AE%E9%96%80%E7%97%85%E9%99%A2 | 【愛媛県】 国立大学法人愛媛大学医学部附属病院%E6%84%9B%E5%AA%9B%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【東京都】 帝京大学医学部附属病院%20%E5%B8%9D%E4%BA%AC%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 | 【福岡県】 久留米大学医学部附属病院%20%E4%B9%85%E7%95%99%E7%B1%B3%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【東京都】 順天堂大学医学部附属順天堂医院%20%E9%A0%86%E5%A4%A9%E5%A0%82%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E9%A0%86%E5%A4%A9%E5%A0%82%E5%8C%BB%E9%99%A2 | 【長崎県】 独立行政法人国立病院機構 長崎医療センター%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E3%80%80%E9%95%B7%E5%B4%8E%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC |
| 【神奈川県】 東海大学医学部付属病院%20%E6%9D%B1%E6%B5%B7%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E4%BB%98%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 | |
| 【静岡県】 浜松医科大学医学部附属病院%20%E6%B5%9C%E6%9D%BE%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 |
施設名をクリックすると地図が表⽰されます。
研究責任者
| 所属機関 | サイネオス・ヘルス・ジャパン株式会社 |
|---|---|
| 研究責任医師 | 杉本篤子 |
| 所属機関の住所 | 千代田区丸の内二丁目7番2号 JPタワー12階 |
お問合せ先
| 医療機関名 | サイネオス・ヘルス・ジャパン株式会社 |
|---|---|
| 住所 | 100-7012千代田区丸の内二丁目7番2号 JPタワー12階 |
| 電話 | 080-3028-8939 |
| VLX-601@syneoshealth.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。