目的

本試験の目的は、原発性胆汁性胆管炎（PBC）に伴うそう痒症（かゆみ）の治療に対する治験薬volixibatの使用についてより詳しく知り、PBCの疾患進行に及ぼす可能性のある影響を評価することである。

実施期間

開始日 2024-10-25
終了日 2027-12-01

対象となる方

対象疾患 原発性胆汁性胆管炎（PBC）患者の胆汁うっ滞性そう痒症
指定難病 原発性胆汁性胆管炎（指定難病93）
性別 男性・女性
年齢 18～

※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。

実施情報

jRCT番号 jRCT2041240104 (NCT05050136)
研究の種別 企業治験
試験のフェーズ 2
登録目標症例数 10

研究責任者

所属機関 サイネオス・ヘルス・ジャパン株式会社
研究責任医師 杉本篤子
所属機関の住所 千代田区丸の内二丁目7番2号　JPタワー12階


実施施設

試験実施施設 【北海道】 医療法人渓仁会 手稲渓仁会病院
【東京都】 国家公務員共済組合連合会虎の門病院
【東京都】 帝京大学医学部附属病院
【東京都】 順天堂大学医学部附属順天堂医院
【神奈川県】 東海大学医学部付属病院
【静岡県】 浜松医科大学医学部附属病院
【大阪府】 独立行政法人 労働者健康安全機構 大阪労災病院
【愛媛県】 国立大学法人愛媛大学医学部附属病院
【福岡県】 久留米大学医学部附属病院
【長崎県】 独立行政法人国立病院機構　長崎医療センター

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お問合せ先

医療機関名 サイネオス・ヘルス・ジャパン株式会社
住所 100-7012千代田区丸の内二丁目7番2号　JPタワー12階
電話 080-3028-8939
E-mail VLX-601@syneoshealth.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。