目的

本継続投与試験の目的は，中等症から重症の疾患活動性を有する抗核抗体（ANA）陽性の全身性エリテマトーデスを有し，CVAY736F12301（SIRIUS-SLE 1）又は CVAY736F12302（SIRIUSSLE 2）のいずれかのコア試験を完了した青少年及び成人患者を対象に，ianalumab 300 mg の月 1回又は 3 ヵ月ごとの皮下投与の長期安全性及び忍容性をプラセボの月 1 回投与と比較して評価することである。

実施期間

開始日	2024-04-01
終了日	2032-03-31

対象となる方

対象疾患	全身性エリテマトーデス
指定難病	全身性エリテマトーデス（指定難病49）
性別	男性・女性
年齢	12～

※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。

実施情報

jRCT番号	jRCT2041240084 (NCT06133972)
研究の種別	企業治験
試験のフェーズ	3
登録目標症例数	28

研究責任者

所属機関	ノバルティス ファーマ株式会社
研究責任医師	丸山日出樹
所属機関の住所	港区虎ノ門1丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー

実施施設

試験実施施設	【北海道】国立大学法人北海道大学 北海道大学病院 【愛知県】中京病院

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お問合せ先

医療機関名	ノバルティス ファーマ株式会社
住所	105-6333港区虎ノ門1丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー
電話	0120-003-293
E-mail	rinshoshiken.toroku@novartis.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。