目的

本継続投与試験の目的は，中等症から重症の疾患活動性を有する抗核抗体（ANA）陽性の全身性エリテマトーデスを有し，CVAY736F12301（SIRIUS-SLE 1）又は CVAY736F12302（SIRIUSSLE 2）のいずれかのコア試験を完了した青少年及び成人患者を対象に，ianalumab 300 mg の月 1回又は 3 ヵ月ごとの皮下投与の長期安全性及び忍容性をプラセボの月 1 回投与と比較して評価することである。

実施期間

開始日 2024-04-01
終了日 2032-03-31

対象となる方

対象疾患 全身性エリテマトーデス
指定難病
（告示番号. 疾患名）		 49. 全身性エリテマトーデス 概要、診断基準等 (pdf) / 事務連絡 (pdf)
性別 男性・女性
年齢 12～

※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。

実施情報

jRCT番号 jRCT2041240084 (NCT06133972)
研究の種別 企業治験
フェーズ 3
登録目標症例数 28

実施施設

【北海道】  国立大学法人北海道大学 北海道大学病院%E5%8C%97%E6%B5%B7%E9%81%93%E5%A4%A7%E5%AD%A6%20%E5%8C%97%E6%B5%B7%E9%81%93%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2【愛知県】  中京病院%20%E4%B8%AD%E4%BA%AC%E7%97%85%E9%99%A2
施設名をクリックすると地図が表⽰されます。

研究責任者

所属機関 ノバルティス ファーマ株式会社
研究責任医師 丸山日出樹
所属機関の住所 港区虎ノ門1丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー

お問合せ先

医療機関名 ノバルティス ファーマ株式会社
住所 105-6333港区虎ノ門1丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー
電話 0120-003-293
E-mail rinshoshiken.toroku@novartis.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。