目的

本試験は、免疫疾患（抗リン脂質抗体症候群（APS）、水疱性類天疱瘡（BP）、ベーチェット症候群（BS）、皮膚筋炎（DM）、免疫介在性壊死性ミオパチー（IMNM）、免疫性血小板減少症（ITP））の患者を対象に、補体古典経路の阻害剤であるRAY121を反復投与した時の、安全性、忍容性、薬物動態、薬力学、免疫原性、および初期の有効性を評価するための第Ib相バスケット試験である

実施期間

開始日	2024-06-10
終了日	2026-06-30

対象となる方

対象疾患	APS、BP、BS、DM、IMNM及びITP（疾患名略称はその他欄を参照下さい）
指定難病	類天疱瘡（後天性表皮水疱症を含む。）（指定難病162） 皮膚筋炎／多発性筋炎（指定難病50） ベーチェット病（指定難病56） 免疫性血小板減少症（指定難病63）
性別	男性・女性
年齢	18～85

※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。

実施情報

jRCT番号	jRCT2041240035 (NCT06371417)
研究の種別	企業治験
試験のフェーズ	1
登録目標症例数	144

研究責任者

所属機関	Chugai Pharma Europe
研究責任医師	橋本明子
所属機関の住所	中央区日本橋室町2-1-1

実施施設

試験実施施設	【北海道】国立大学法人北海道大学病院 【宮城県】国立大学法人東北大学病院 【東京都】国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター病院 【東京都】学校法人東邦大学東邦大学医療センター大森病院 【静岡県】国立大学法人浜松医科大学医学部附属病院 【大阪府】国立大学法人大阪大学医学部附属病院 【大阪府】学校法人近畿大学近畿大学病院 【岡山県】国立大学法人岡山大学病院

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お問合せ先

医療機関名	中外製薬株式会社
住所	103-8324中央区日本橋室町2-1-1
電話	120189706
E-mail	clinical-trials@chugai-pharm.co.jp

※主治医と相談のうえお問い合わせください。